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  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...制及报警系统按照预先设定的工作程序,进行自动控制及故障报警。注意:应提供氧浓度指示器,当氧浓度低于82%(V/V)时,发出报警。6.产出气处理系统主要指对制氧设备产生的氧气进行收集、过滤、调压、湿化等处理的部分...

    词条法规文件
  • 居民健康卡终端技术规范

    ...7-1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击GB/T2423.6-1995电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Eb和导则:碰撞GB/T2...

    词条
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...。受电磁干扰振动危害:运输过程中,由于振动导致本体故障。高、低温湿度危害:运输过程中,由于高低湿温度的变化等引起本体故障。(治疗)使用过程中,由于高低温湿度的变化等引起本体故障。坠落危害:由于高处坠落...

    词条法规文件
  • GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识

    ...并加注必要的警示语句。可能产生职业病危害的设备发生故障时,或者维护、检修存在有毒物品的生产装置时,根据现场实际情况设置“禁止启动”或”禁止入内”警示标识,可加注必要的警示语句。8其他职业病危害工作场所...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...电极和传感器的位置来减少当高频手术设备中性电极连接故障时燃烧的危险;指定附件的选择和应用;设备及其附件正常功能常规检查的步骤;设备预期使用的生理监护单元的识别;操作者检测可视和可听报警的方法;默认设置...

    词条法规文件
  • GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

    ...量监测仪:治疗机的计时器和剂量监测仪,应能防止意外故障并具有自动终止照射的功能,其要求如下:a)当治疗机同时设有计时器(两台)或剂量监测仪(两台)时,应以并列或主/次组合方式配置,其中每一台应能独立终...

    词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...处于正常状态,防止影响产品卫生质量的情形发生;出现故障应及时排除并记录故障发生时间、原因及可能受影响的产品批次。6卫生管理:6.1卫生管理制度:应符合GB14881的相关规定。6.2厂房及设施卫生管理:6.2.1应符合GB14881的...

    词条法规文件
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...器件清单、缺少运输和贮存环境条件的限制。设备在单一故障状态(如X射线机变压器过载、断开保护接地线、设备的元器件出现故障)下运行可产生危险。由不熟练/未经培训的人员使用X射线机的使用比较复杂,操作人员必须经...

    词条法规文件
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...员,应接受仪器设备基本原理、操作、维护保养、一般性故障排除、结果解读的培训,经评估具备相应能力后方可上岗。岗位变更或离岗超过6个月以上再上岗时,应再次培训和/或评估。5设施与环境:5.1布局设计:5.1.1评估标本...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理

    ...查、维护和保养,保证其设施处于正常运行状态;c)发现故障应在确认后按相关操作规程及时排除,不能确定、不能及时排除的应立即向部门主管人员报告;d)做好维护保养记录和设备运行记录。4.4管理制度:4.4.1医院应结合本单...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理

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