...质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院...
词条法规文件...术室标准（手术区400级层流、周边区1000级）。配备符合放射防护条件的C臂X线机。（2）有满足开展脊柱内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等...
词条法规文件；管理规范...质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院...
词条法规文件...构，还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤化学治疗与放射治疗诊疗科目。4.具备满足实施四级妇科内镜手术需求的临床辅助科室设备和技术能力。二、人员基本要求：（一）妇科内镜诊疗医师。1.取得《医师执业证书》，执...
词条法规文件...辅助科室和设备。（三）介入手术室（造影室）。1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。3.具备存放导管、导丝、造影...
词条法规文件...。床位不少于40张。3.介入手术室（造影室）。（1）符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。（2）配备数字减影血管造影机，具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好...
词条法规文件...音：fàngshèwèishēngjìshùpíngshěnzhuānjiākùguǎnlǐbànfǎ《放射卫生技术评审专家库管理办法》由卫生部于2012年4月12日卫监督发〔2012〕25号发布，自2012年4月12日起实施。放射卫生技术评审专家库管理办法第一条为了加强对放射卫生...
词条...合格库（区）；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品应按相关规定存放，并采取必要的安全措施。第九条（冷藏）医疗机构应按照药品说明书标明的储存条件...
词条法规文件；管理办法...六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。第十条医疗机构医务...
词条法规文件...三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类...
词条部门规章