...停止。液氨或高浓度氨可致眼灼伤;液氨可致皮肤灼伤。毒理学资料及环境行为:毒性:属低毒类。急性毒性:LD50350mg/kg(大鼠经口);LC501390mg/m3,4小时,(大鼠吸入)。刺激性:家兔经眼:100ppm,重度刺激。亚急性慢性毒性...
词条化学物中毒;刺激性气体;急性中毒...床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具...
词条法规文件...应完成药效学、急性毒性、重复给药毒性以及其他必要的毒理学研究,初步预测进入人体试验具有相对的安全性。1.研究目的:主要目的是探索不同给药方案下的MTD、DLT、合理的给药方案,确定Ⅱ期临床试验推荐的给药方案。同...
词条法规文件...、性欲减退等。化验时可见肝功能异常和血浆蛋白减低。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LD501900mg/kg(小鼠经口);PCB3:LD504250mg/kg(大鼠经口);PCB4:LD5011000mg/kg(大鼠经口);PCB5:LD501295mg/kg(大鼠经口);PCB6:LD501315mg/k...
词条...的制订应考虑如下因素:杂质及含一定限量杂质的药品的毒理学研究结果;给药途径;每日剂量;给药人群;杂质药理学可能的研究结果;原料药的来源;治疗周期;在保证安全有效的前提下,药品生产企业对生产高质量药品所...
词条2010年版药典附录...总甲状腺素水平增加,这可通过测定蛋白结合碘(PBI)、用放射免疫法测定T4而获得。树脂摄取游离T3水平下降,这反映了TBG水平的增高,游离T4水平没有变化。由于检测垂体功能的甲吡丙酮试验反应下降。因此,在口服避孕停药1-2...
词条...总甲状腺素水平增加,这可通过测定蛋白结合碘(PBI)、用放射免疫法测定T4而获得。树脂摄取游离T3水平下降,这反映了TBG水平的增高,游离T4水平没有变化。由于检测垂体功能的甲吡丙酮试验反应下降。因此,在口服避孕停药1-2...
词条...规定的实验条件,可引起特定变化的微生物的最小量。2.4毒理学安全性评价:2.4.1安全性评价:2.4.1.1毒理学toxicology研究外源化学物、物理和生物因素对生物体和生态系统的损害作用/有害效应与机制,以及中毒的预防、诊断和...
词条中华人民共和国卫生行业标准...交叉学科,如免疫理学、免疫遗传学、免疫药理学、免疫毒理学、神经免疫学、肿瘤免疫学、移植免疫学、生殖免疫学、临床免疫学等。这些分支学科的研究极大地促进了现代生物学和医学的发展。免疫学的发展必将在恶性肿瘤...
词条生物学...净化技术已经成为现代急性中毒救治的重要手段。随着对毒理学,毒物动力学和血液净化的深入研究,血液净化已不仅仅局限于清除毒物,同时还有维持替代重要脏器功能(主要是肾功能)、维持内环境稳定的作用。影响毒物清...
词条中医内科学;中医学;中医证名;中医诊断学