...准。目前，该产品已获得由四川省食品药品监管局签发的放射性药品生产许可证，并已获得国家食品药品监管局签发的新药证书、生产批件、GMP认证证书和放射性药品生产许可证。据了解，美妥昔单抗注射液核准的最高零售价格...
医药产业医药经济；企业观察...型III期SELECT研究中，与安慰剂相比，lenvatinib显著延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌的无进展生存期（PFS：18.3个月vs3.6个月）；同时，lenvatinib治疗组有显著更高比例的患者实现肿瘤体积缩小（65%vs2%）。此外，在日本开展的另...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生物工程有限公司（下称“东益生物）拟收购专注于放射性药物研究开发及成果转化的江苏铼泰医药生物技术有限公司（下称“铼泰医药），并承诺将在条件具备的情况下，将该部分资产优先注入上市公司。经济导报记者...
医药产业医药经济；资本&财经...，利卡汀还面临复杂使用方式带来的困扰，由于利卡汀是放射性药品，使用的医院必须建有放射性病房。魏依国说：“这个药仍然在初步营销阶段，在推广方面也遇到一定的困难，因为很多医院拿不到放射性治疗环保标准的许可...
医药产业医药经济；企业观察...治疗失败的患者群体。Xofigo是获FDA批准的首个α-粒子辐射放射性治疗药物，通过结合骨骼矿物质将辐射直接递送至骨骼肿瘤。在临床试验中，相对安慰剂，Xofigo显著提高了总生存期（OS：14个月vs11.2个月），同时延迟了首次有症...
医药产业药品天地；药界风云；新药...i）自主研发的新型抗癌药Lenvima（lenvatinib）获FDA批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者的治疗。Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体。鼠源性单克隆抗体由于有副反应，代谢快，除了部分放射性元素一般与此类单抗结合以达到治疗目的外，其余逐渐退出市场。人源化及全人源单克隆抗体由于副反应小，在体内停留时间长，有利于治疗，近年来开发的单克隆...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...管路山东威高集团医用高分子制品股份有限公司34准05-0699放射性粒子近距离治疗计划系统广州航视医学图象技术有限公司35准05-1029一次性使用采血针浙江康德莱医疗器械股份有限公司36准05-0706一次性使用输注泵浙江辰和医疗设备...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...erapeutics/Astellas公司的Lexiscan)，以及GE公司开发的诊断药物放射性标记碘苄胍。与此相反，在2008年新上市的NMEs中，抗癌药及抗感染药物分别只有2种和1种，比往年平均水平均有所回落。特别是抗感染药物，在过去3年中，每年都会...
医药产业药品天地；药界风云；新药...erapeutics/Astellas公司的Lexiscan)，以及GE公司开发的诊断药物放射性标记碘苄胍。与此相反，在2008年新上市的NMEs中，抗癌药及抗感染药物分别只有2种和1种，比往年平均水平均有所回落。特别是抗感染药物，在过去3年中，每年都会...
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