...题：如缺乏符合中医药防治特点而又为学术界认可的评价指标体系与评价方法，中医辨证论治和个体化诊疗未普遍实现标准化，中药的有效性、安全性缺乏足够的实验数据，中医药临床试验缺乏大样本随机对照。循证医学(evidence...
医药产业医药经济；中医药行业...医疗效进行粗放、机械的评价；或是将这种方法和西医的指标体系机械叠加，形成所谓的病证结合评价标准。所有这些都直接影响着中医临床研究的疗效真实性。笔者认为，应该根据研究疾病的特点和对终点指标的选择，有针对...
医药产业医药经济；中医药行业...体征检测设备来在体内更好地监测患者的心跳等重要生命指标，已经成为医疗器械研发的热点。今年早些时候，Proteus的研究人员就将可吞服药物检测设备这一设想变为现实，并获得了FDA的放行。去年，由PillCam开发的体内成像技...
医药产业医药经济；环球...所有主要终点和关键次要终点，ixekizumab在各项皮损消退指标上均优于安进的重磅抗炎药Enbrel(恩利，通用名：etanercept，依那西普)和安慰剂，数据具有统计学显著性。这些数据对于罹患中度至重度斑块型银屑病的患者而言具有重...
医药产业药品天地；药界风云；新药...答案。27日，药审中心发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》征求意见稿，这一征求意见稿的发布似乎在告诉我们“准备好资金、准备好时间，好好做试验去吧“。国家为何...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...解。试验发现奥拉帕尼在无进展生存期(PFS)这个主要终点指标及许多其它有效性检测指标上优于安慰剂。卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物，因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕尼与其它...
医药产业药品天地；药界风云；新药...测VT-122与多吉美联用是否能增加药物的临床受益率，这一指标包含多个方面，如患者疼痛程度、身体功能和瘦体重等，并且将VT-122+多吉美和单用多吉美两种疗法的效果进行比较。实验的次要终点包括观察受试者癌症或恶性疾病...
医药产业医药经济；环球...对特定BRAF基因突变患者。使用组合疗法的患者生存期等指标都明显超出了单独使用Zelboraf的患者。罗氏公司表示公司计划在未来几天内将这次临床三期研究的细节公布出来，并将这种组合疗法的上市计划提上日程。而Exelixis公司...
医药产业药品天地；药界风云；新药...178例非小细胞肺癌患者的研究中，发现疫苗组整体存活率指标较低，并且错过了三个次要终点。Oncothyreon表示，默克公司为日本的3期试验项目努力采取了各种措施，计划在未来全球范围内“审查tecemotide的这些正在进行的项目的...
医药产业医药经济；环球...在两项Ⅲ期临床研究中，恩替卡韦达到了所有主要的终点指标，这表明在肝病组织学方面，其临床数据明显优于口服抗病毒药拉米夫定，且其安全性和耐受性与拉米夫定相近。基于上述种种区别于现有治疗手段的优越性，恩替卡...
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