...科学引导。对创新药物注册申请，实施早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通交流；对列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请，实行加快审评，全程跟踪，重点指导，试行审评工作联系人制度，及时跟踪审评进...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...例如，上海市卫生局制定了《上海市〈抗菌药物临床应用指导原则〉实施细则》和抗菌药物分级管理目录，细化了抗菌药物专项整治工作方案，强化抗菌药物临床应用和细菌耐药监测力度；又如，江苏省结合本省实际，制定下发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作，明确中药注射剂不良反应发生率及影响因素，进一步指导上市后中药的临床使用，我们启动了“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”。这项研究工作的目的是为了适应医药卫生体制的改革和药物供应体系的...
医药产业医药经济；中医药行业...：例如，上海市卫生局制定了《上海市抗菌药物临床应用指导原则实施细则》和抗菌药物分级管理目录，细化了抗菌药物专项整治工作方案，强化抗菌药物临床应用和细菌耐药监测力度；又如，江苏省结合本省实际，制定下发了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...根据《中药品种保护条例》，发布实施了《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》）。药品注册司司长张伟称，《指导原则》的目的是提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。据了解，《指导原则》分为总则、一...
医药产业医药经济；中医药行业...行加快审评的创新药物注册申请，采取早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通交流；试行审评工作联系人制度，全程跟踪，重点指导，及时跟踪审评进展，加强督导检查，鼓励和支持高水平、有临床价值的创新药物研发...
医药产业医药经济；招标采购...本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范。(2006.10.31)作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委...
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