第一三共制药为其房颤药物依杜沙班获批而做出的努力得到了FDA审评人员的一些支持，他们显然被新药申请中的有效性数据拆服。但这款药物的内部审评也包含建议限制这款药物用于肾功能异常患者。他们在已上市的竞争药物中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...常是特指凝血因子IIa，实际上还存在抑制其他凝血因子的抗凝药物）和血小板或凝血因子两个环节。由此治疗路径主要分为两类，第一种是抗血小板药物，可用于冠心病、心脑血管疾病的患者，预防冠状动脉和脑血管血栓的形成...
医药产业药品天地；药界风云；新药抗凝血药是指能够降低血液凝固性以抑制血栓形成和扩展的药物，根据影响凝血的作用机制，可分为3类：以肝素为代表的抗凝血药（直接抗凝药）、以氯吡格雷为代表的抗血小板药和溶血栓药物。随着人口老龄化、心血管疾病...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析阿司匹林（Aspirin）被广泛用于预防血小板凝结形成的血栓，但罗马的医师报告称，阿司匹林的抗血小板功能可能会随着治疗时间的延长而减弱。罗马拉萨皮恩泽尔（LaSapienza）大学普尔奇内利博士（Dr.FabioM.Pulcinelli）及其助手组...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日，赛诺菲－安万特宣布：针对山德士（Sandoz）公司对其抗凝血药物Lovenox（依诺肝素钠）在美国专利的侵犯已采取了法律行动。山德士是瑞士诺华公司的仿制药子公司。近日，山德士宣布已向美国FDA递交了Lovenox仿制药的上市申...
医药产业医药经济；知识产权...沙班的新药申请进行了讨论。利伐沙班是一种新型的口服抗凝药物，用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓和肺栓塞的形成。FDA就一系列有关该药的科学和临床方面问题询问了顾问委员会专家，此过程是美国新药上市...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床上治疗血栓性疾病的药物主要分为抗血小板类药物、抗凝血药物和溶血栓药三大类。目前，此三类药物呈现各为三分天下的态势，2003年～2004年各大类别市场份额没有太大的变化。临床使用的抗血栓药物约有20个品种，主要...
医药产业医药经济；分析与评论阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acutecoronarysyndrome）患者的治疗。对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床上治疗血栓性疾病的药物主要分为抗血小板类药物、抗凝血药物和溶血栓药三大类。从市场份额图可以看出，抗血栓药物市场呈现三分天下的态势，2003年～2004年各大类别市场份额没有太大的变化。临床使用的抗血栓药物约...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...分子量低，结构简单，是近十年发展起来的新一代肝素类抗凝药物。低分子肝素类产品因分子量较小，不易被第IV因子中和，抗凝效果和纤溶作用得以增强，而抗血小板、影响血小板功能、影响血液凝固性、诱发出血的作用大为...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析