...试剂注册管理办法》(试行)、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》进行临床试验。执行的基本原则至少包括以下几个方面:1.在两家省级医疗卫生单位完成临床研究;2....
词条法规文件...施;组织医疗卫生机构为辖区内学校结核病防控工作提供技术指导;制订本地区学校结核病疫情处置方案,组织开展学校结核病公共卫生事件的现场调查和处置工作;向教育行政部门通报辖区内学校结核病疫情信息;配合教育行...
词条法规文件;工作规范...预防控制中心营养与食品安全所负责全国营养改善工作的技术指导。地方各级疾病预防控制机构应当设立负责营养工作的科室,合理配置营养专业技术人员,负责本行政区域营养改善工作的技术指导。医院应当加强临床营养工作...
词条法规文件;管理办法...级人员进修后作为县级师资,对乡镇卫生院人员进行日常技术指导和培训。(2)驻县专家蹲点。蹲点专家负责监督和指导蹲点地区的项目实施工作,规范各项技术标准和操作常规,采取传、帮、带的方法,培训当地的乡村医生...
词条法规文件;管理方案...(二)技术执行机构。:1.国家癌症中心是项目的国家级技术指导机构,具体负责项目的技术管理,组织专家制定全国技术方案和工作手册,提供技术指导,负责信息汇总和数据分析,指导开展卫生经济学评价,配合卫生行政部...
词条法规文件...gzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是指导申...
词条法规文件...施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实...
词条...;负责本省(区、市)流感监测和暴发疫情处置的培训和技术指导。2.省级流感参比中心负责对本省(区、市)流感网络实验室检测阳性的标本或分离的毒株进行复核;逐步建立流感病毒的抗原性分析、基因特性分析和耐药性...
词条流感;法规文件...辖区中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目办公室和项目技术指导组(以下简称项目办和技术指导组),指定项目管理机构,选择定点承担窝沟封闭任务的医疗机构。国家项目办设在中华口腔医学会,国家项目办和技术指导组成...
词条法规文件;工作规范...相关人员的培训与演练、相应应急物资和技术储备;提供技术指导和技术支持。2.2机构内部部门职责:国家、省级、地市级疾控机构要设立独立的应急办公室(科、所、中心),县级疾控机构应设立独立的应急办公室或指定相关...
词条卫生应急工作规范;部门规章