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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...hěncházhǐdǎoyuánzé《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范吻(缝)合器(以下简...

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  • 基层医疗卫生机构中医全科医生转岗培训大纲(试行)

    ...握中医全科医学的概念,有中医药特色的全科医疗的基本原则和服务模式,中医全科医生临床诊疗与思维方式。掌握中医学对健康的认识,以及中医治未病等理论。掌握家庭的定义、结构与功能、家庭与健康及疾病的关系。掌握...

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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...疼痛为例制订了《评价磁疗产品治疗关节疼痛的临床试验技术指导原则》(附件)。该原则阐明了磁疗产品的临床试验前提和基本要求,主要用于磁疗产品具有缓解疼痛作用的临床试验,磁疗产品的其他临床治疗效果的临床试验...

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  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...hěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技...

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  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范助听器类产品的技术审评工作,...

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  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...ncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技...

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  • 已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

    ...gzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是指导申...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...hěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审...

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  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料...

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