...《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。新标准的最大变化是从单个专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...年版，并宣布《中国药典》２００５年版将于７月１日起执行。为贯彻执行《中国药典》２００５年版，ＳＦＤＡ就有关事宜作了如下规定：一、自执行之日起，与《中国药典》２００５年版同品种的原国家药品标准和试行标准...
医药产业医药经济；要闻8月1日，《制药工业水污染物排放标准》即将执行。据业内专家介绍，新标准中的主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放，与最严格的欧盟标准相接近。按照新标准，一旦企业未达标，将被责令停产...
医药产业医药经济；要闻...药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有所改观。由清华大学出版社最新出版的《营销无规则，执行有标准》一书，作者通过对亲自操刀的营销案例的剖析，结合当今最新的营销环境和营销趋势，以独特的视角和方式，在深刻的反思中总结出了自己对营销的见解，以...
医药产业医药经济；营销...靠性，已经有若干因药品质量发生的人身损害案件，但以执行的国家药品标准检验来看却是合格的。国家药品标准的定义究竟是什么？在先的一些文章和教材、专著中多解释为药品生产、检验的法定依据，甚至还有解释为药品检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。从调研情况看，监管部门必须加强监管工作，以保证GMP执行到位。从近几年宝鸡市药品GMP跟踪检查情况来看，企业在执行GMP中或多或少存在问题，并呈现两大特点：一是中药生产企业问题明显多于化学药品生产企业；二是药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...质量优先，价格合理”的原则，制定“质量优先”的具体执行标准，并在全国强制实施，使各地药品集中采购有章可循。【作者：王蔚佳来源：第一财经日报】作者：
医药产业医药经济；招标采购...使规定了生产工艺的，也有相当数量品种的生产工艺不能执行。这是因为药品生产企业因生产设备不同难以执行统一的规定，标准的起草者往往根据自己的生产设备制定工艺条件，而其他药品生产企业难以与其完全相同，即使是...
医药产业医药经济；中医药行业现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
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