...适而造成的危险；（2）设备是否能与心脏除颤器及高频手术设备一起使用的声明；若可与心脏除颤器及高频手术设备一起使用，安全使用的方法与条件；（3）设备可否直接应用于心脏的声明；（4）多台设备互连时引起漏电流累...
词条法规文件...及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制...
词条法规文件...正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）三、腹腔内窥镜手术系统四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）五、首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；医疗设备...音：shǒushùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
词条法规文件；手术...案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一...
词条管理办法；法规文件...的防护而需要使用的患者电缆的规格、型号。如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置，必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置，必须给出心电图机电极放置位置的意见，以减少因高频手术设备连...
词条法规文件...或其他意外原因所致。适应证颈部开放性和闭合性外伤。手术器械颈部手术常规器械。术前准备备好氧气、吸引器、气管插管和抢救药物。麻醉一般可在局麻下进行。手术方法须根据受伤部位及外伤程度而定具体分述如下：1.解...
词条手术...手卫生规范》有关要求执行手卫生并戴无菌手套、穿无菌手术衣或无菌隔离衣、铺覆盖患者全身的大无菌单。置管过程中手套污染或破损时应立即更换。置管操作辅助人员应戴工作圆帽、医用外科口罩、执行手卫生。完全植入式...
词条词条；疾病预防控制；血管导管相关感染；法规文件...名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师；（二）产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；（三）生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企...
词条管理条例；法规文件...人员。（二）医疗机构应当将ECMO技术临床应用纳入医师手术授权管理，根据医师的专业能力和培训情况，授予或者取消ECMO技术手术权限。（三）严格落实知情同意制度。按照国家有关规定履行告知义务，签署知情同意书。（四...
词条医疗机构管理；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；医疗技术管理规范