...医疗器械监管工作取得了显著变化，但也要清醒地认识到我国医疗器械产业基础薄弱，企业数量众多，集中度低，结构不合理；公众对保障医疗器械安全的要求和医疗器械产业发展现状之间的矛盾仍比较突出。医疗器械监管工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...委员、中国食品药品检定研究院菌苗室主任王国治建议，我国应尽快建立健全疫苗安全性评价监测体系，此举对保障公众健康、维护社会稳定都具有重要的意义。王国治指出，疫苗上市后的监督主要由疫苗质量检验监督体系与疫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...”规划》（国办发[2007]23号，以下简称《规划》）。这是我国第一次将生物产业作为国民经济和社会发展的一个重要战略产业进行整体规划部署。为便于公众更好地理解《规划》的有关内容和精神，国家发展改革委副主任张晓强...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...体植入物以及医院装备等，品种可达数万种之多。目前，我国医疗器械市场销售额已达到548亿元，其中高技术大型医疗设备额每年约100亿元，并且以每年14％～15％的速度增长。据行业统计，未来5～7年内，中国将超过日本，成为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...经济下滑的冲击较为有限，全球范围内的金融危机尚未对我国医药行业带来大面积影响。二、我国经济走势对医药行业的影响2008年以来，面对国内接连不断发生的严重自然灾害的冲击和世界经济金融形势振荡多变的不利影响，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药品软包市场也迎来了一个发展的春天。截至2003年底，我国药包材生产企业及其原料供应商共订购了24条PET生产线。这个数目看起来不大，其实相当惊人，因为PET膜是药品软包装用复合膜的主要原料，而上马一条大型PET生产线动...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等，结合我国的法律体系特征与行业发展程度进行了合理的吸收与采纳，使新修订稿尽可能地与当前国际先进的流通管理规则接轨与靠拢。3.建立质量风险防范机制新修订稿充分体...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年，我国所有的药品都要开始再注册，没能通过再注册的药品将退出市场，被淘汰的主要是生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。这是记者昨天（15日）从国家食品药品监督管理局了解到的。“齐二药”和“欣弗”事件...
医药产业药品天地；药界风云；动态...10月21日，世界领先跨国医药集团赛诺菲-安万特宣称要在我国扩建研发机构、扩大研发规模；11月1日，罗氏宣布启动将投入4亿元人民币的上海罗氏制药工厂扩建项目，同时成立中国亚洲药品合作部……上述仅仅是最近一个月内，...
医药产业医药经济；分析与评论8月12日从卫生部获悉，我国甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。据了解，我国甲型H1N1流感疫苗...
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