...与原发性免疫缺陷综合症和多发性骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病（CLL）和严重的低丙种球蛋白血症和反复感染。FDA曾于2012年因安全性问题拒绝批准hyqvia。之后，百特和Halozyme应FDA的要求，提交了额外的临床前数据，并于2013年12月...
医药产业药品天地；药界风云；新药...血病在患者中都十分罕见的费氏染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-细胞ALL），或者其他B细胞白血病，在免疫疗法药物中可发挥独特的作用机制。白血病新药Blinatumomab是美国安进公司2012年并购Micromet公司后获得的药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...inib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病（此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性）关键性的Ⅱ期临床试验。目前，Ponatinib正在对多种BCR-ABL融合蛋白突变型进行研究，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...（ｃｌｏｆａｒａｂｉｎｅ），用于治疗急性成淋巴细胞白血病（ＡＬＬ），估计会在今年１月上市。Ｃｌｏｌａｒ特别适用于１～２１岁的儿童和青少年，是１０年来首个用于儿童及青少年的此类药物。Ｃｌｏｌａｒ原申请企...
医药产业医药经济；环球...拉滨；成人恶性胶质瘤：卡氮芥、替莫唑胺；成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病：甲磺酸伊马替尼；毛细胞白血病：喷司他丁；骨髓增生异常综合征：地西他滨；多发性骨髓瘤：美法仑、沙立度胺；关闭早产儿开...
医药产业医药经济；分析与评论...向外界展示了这些投入到最后是如何获得丰富回报的。其急性淋巴细胞白血病治疗药物Blincyto在12月获批，分析师预计，到2019年该药将产生超过3亿美元的年销售额。对孤儿药开发的渴求也带动了公司合作、并购交易以及IPO。如希...
医药产业医药经济；要闻...anti-CD20单抗，被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病，生存期上优于第一代的利妥昔单抗，针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中，356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...anti-CD20单抗，被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病，生存期上优于第一代的利妥昔单抗，针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中，356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生异常综合征的临床II期试验和注册研究，以及急性髓样白血病的临床II期和III期试验。在对MF数据进行初步分析后，杨森可以选择继续合作，并支付6500万美元里程金和8.10亿美元的后续里程金。同时，Geron公司可选择参与进入美...
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