...与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次sBLA基于一项一对一的CLL11研究2期数据，数据显示与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比，Gazyva+苯丁酸氮芥对多项临床终点有明显改善。这次的批准包括来自...
医药产业药品天地；药界风云；新药...rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84%（n=41/49）的患者实现缓解（肿瘤体积缩小），其中6例患者实现完全缓...
医药产业药品天地；药界风云；新药...应症，用于之前至少接受过一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。CLL是一种罕见的血液及骨髓疾病，该疾病通常会随着时间的推移缓慢恶化，引起B淋巴细胞逐渐增加。美国国家癌症研究所估计，2013年有15680美国人被确诊...
医药产业医药经济；环球...美国费城发现，又命名为费城染色体，95%的慢性粒细胞性白血病患者被检测有此染色体。这是有史以来科学家们第一次发现染色体异常与癌症之间存在关联。第二个重大突破发生在13年之后，芝加哥大学的珍妮特·罗利发现，原...
医药产业医药经济；环球...替尼（Imatinibmesylate/Gleevec）耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳...
医药产业医药经济；环球...产生伊马替尼（格列卫）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。尼洛替尼属于第二代选择性更强、疗效更显著的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，它从合成到上市只用了不到五年的时间。一项II期临床试验结果显示...
医药产业医药经济；环球....1g的格列卫胶囊说明书显示，格列卫的适应症为慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期；不能切除和/或发生转移的（GIST）的成人患者。说明书的最后修改日期为2010年12月10日。但是，格列卫全...
医药产业医药经济；企业观察...为孤儿药的ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受的在某些白血病患者。具体而言，ponatinib可用于慢性期、加速期以及急变期的成人慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受，或经伊马替...
医药产业药品天地；药界风云；新药...突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物，适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂盒VysisCLLFISH探针试剂盒(雅培生产)确认为存在17p删除突变的CLL患者。Venclexta是FDA...
医药产业药品天地；药界风云；新药FDA批准罗氏用来延缓白血病进展的药物Gazyva一项新的适应症，允许该药物作为单药用于滤泡性淋巴瘤。Gazyva（obinutuzumab）在欧洲以Gazyvaro为商品名进行销售，这款药物于2013年底率先在美国获批用于慢性淋巴细胞白血病，去年又在...
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