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  • 新产品get——盘点2014年十大创新药

    ...目前,Imbruvica已获美国和欧盟批准用于治疗淋巴细胞白血(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。在临床试验中,Imbruvica针对其他类型血液癌症(如淋巴细胞淋巴瘤、多发骨髓瘤等)也表现出了巨大的治疗潜力。根据2014年第56届美国血...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药

    ...目前,Imbruvica已获美国和欧盟批准用于治疗淋巴细胞白血(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。在临床试验中,Imbruvica针对其他类型血液癌症(如淋巴细胞淋巴瘤、多发骨髓瘤等)也表现出了巨大的治疗潜力。根据2014年第56...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ....1g的格列卫胶囊说明书显示,格列卫的适应症为白血(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的期;不能切除和/或发生转移的(GIST)的成人患者。说明书的最后修改日期为2010年12月10日。但是,格列卫全...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请

    ...申请(MAA),寻求批准用于复发或难治淋巴细胞白血(CLL)/小淋巴细胞白血(SLL)或复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的治疗。Ibrutinib是一种每日一次的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂类药物。研究...

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  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗淋巴细胞白血(CLL)复发患者。Zydelig与美罗华合并用于因现有医疗条件而不适合美罗华单独治疗的患者。Zydelig是第五款以突破治疗药物资格获FDA批准的药物,也是第三款以这种资...

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  • 新药观察:潜在重磅抗体药物盘点

    ...inotuzumab在多种不同的血液癌症中更有效,一个在毛细胞白血病的临床III期研究正在进行中,将在2016年完成。预计上市时间:2016年。3、MED9-551阿斯利康的MED9-551是一个糖基修饰的抗CD19单克隆抗体,正在研发用于治疗多种不同的B...

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  • 解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

    ...肿瘤,包括:弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)、淋巴细胞白血(CLL)、急淋巴细胞白血病(ALL)、浆细胞白血病(PCL)、急白血病(AML)、滤泡淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。有人预计这一药物一旦上市,其市场份额将达到...

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  • 北陆药业3000万控股纽赛尔生物加码细胞治疗

    ...生物医疗技术成果。公告称,微移植技术首先在急白血病(AML)上取得突破进展,在治疗恶血液病如白血病克服了传统骨髓移植后长期免疫抑制、造血及免疫重建慢等缺点,成为造血干细胞治疗领域的重大突破,其优势...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...)被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗急粒细胞白血病,但由于偶联技术、靶向、有效等受限,完整的抗体偶联药物在血液不稳定,导致致死的产生,于2010年撤市。这使得本就不明朗的ADC药物研究,更蒙上...

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  • 吉利德白血病药物Zydelig因疗效显著提前进入非盲阶段

    吉利德科学公司用于既往接受过治疗的特定类型白血病患者的药物提前进入非盲后期试验阶段,独立的审查员确定该药物能够为延缓疾病恶化提供显著获益,该公司在16日公布了这一消息。吉利德公司这项研究测试的药物Zydelig应...

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