...络宁注射剂、黄芪注射剂。从药品不良反应/事件报告的患者用药情况看，中药注射剂与其他药品联合使用现象较为普遍，且有可能增加安全风险，提示临床使用中应谨慎联合用药，并加强对患者的不良反应监护。4、基本药物情...
词条药品不良反应...两个电极作为回路，一般不需要中性电极。中性电极为同患者身体相连接的、具有一个相对较大面积的电极，为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤这类的物理效应，一般配套单极手...
词条法规文件；手术...非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；对于操作者的危害；对于环境的危害。（3）风险形成的初始原因应包括：人为因素包括不合理的操作；产品结构的危害；原材料危害；综合危害；环境条件。...
词条法规文件...非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；对于操作者的危害；对于环境的危害。（3）风险形成的初始原因应包括：人为因素包括不合理的操作；产品结构的危害；原材料危害；综合危害；环境条件。...
词条法规文件...外壳机械强度和刚度。上述情况的出现可造成对使用者或患者的电击危害。热能具有安全功能的设备部件温度超出限定值。机械危险便携式X射线机提拎装置不牢固。作用于患者身上的压力过大。设备不稳定，易翻倒。对飞溅物...
词条法规文件...用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括：一次性使用输液器、一次性使用输血器、一...
词条法规文件...非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。（3）产品每项危害产生的伤害和侵害的定量或定性的风险评估。（4）风险形成的原因应包括：人为因素（包括不合理的...
词条法规文件...通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备（例如通过推动推杆清空筒内溶液），输液速度由操作者设定，并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》，注射泵产品为第二...
词条法规文件...、行业标准。（六）产品的预期用途：用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可...
词条法规文件...固定支架的性能，如导杆变形、锁紧螺丝脱扣等，可能对患者产生影响达不到预期治疗效果的危害。制定出完善的维护保养方法、运输、贮存要求和灭菌规则；在随机文件中提示用户按照规定的维护保养方法和灭菌规则使用器械...
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