...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：产品具体适用范围应与申报产品性能、配置等一致，必要时应有相应的临床试验资料支持...
词条法规文件...素，如……等可能会导致假阴性结果（如有）。8.【产品性能指标】详述以下性能指标：（1）对相应国家参考品（如有）检测的符合情况。（2）对于甲型流感病毒抗原（通用型）检测试剂，应首先说明有关其性能指标确定的病...
词条拼音：mùbiāohánshù英文：performancefunction目标函数又称性能指标、费用函数或代价函数。对过程或设备事先规定的最优化准则，也就是过程最优化要达到的目标的数学表达式。一般是状态变量，控制变量，操作变量的纯量函数或...
词条...包括订货合同或双方协议、供应商提供的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：避孕套以非药物的形式阻止受孕，主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受...
词条法规文件...（八）产品的主要技术指标：血糖仪主要技术指标应包括性能指标、安全指标、电磁兼容三部分。本条款列举的基本技术指标为典型血糖仪的指标，企业应参考相应的国家标准、行业标准，并结合临床需求、自身产品的技术特点...
词条法规文件...审评人员还应该注意以下内容：1.产品的主要结构和技术性能指标应与该产品注册标准上的要求一致。2.适用范围应由审评专家结合提供的审评资料界定。3.若是一次性使用的呼吸管路要明示“包装破损禁止使用”、“用后销毁”...
词条法规文件...工艺复杂。关键工艺是粉体成型和瓷坯预烧结，对产品的性能指标有直接影响。图2氧化锆瓷块典型生产工艺流程（四）产品的作用机理：本产品作用机理与工作原理基本相同，在工作原理中描述。（五）产品适用的相关标准：...
词条法规文件...明的内容应当包括：产品结构组成、工作原理、主要技术性能指标、关键部件、预期用途等内容。超声多普勒胎儿监护仪需要对比的主要技术指标应有：（1）超声工作频率（2）胎心率测量和显示范围（3）胎心率测量误差（4）...
词条法规文件...现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：一般临床上把听力损失分为传导性、感音神经性和混合性三类。助听器主要用于传导性或...
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