...替尼（Imatinibmesylate/Gleevec）耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳...
医药产业医药经济；环球...将明显提高生物仿制药开发商的准入门槛。罗氏正期待在慢性淋巴细胞白血病市场用Gazyva来复制一个战略。【6-α乙基鹅去氧胆酸(Intercept制药)-非酒精性脂肪肝】鉴于Intercept制药最近股价的飙升，现在考虑该公司非酒精性脂肪性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...B细胞血液肿瘤：和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。除此之外，这一年FDA还批准了抗革兰阴性细菌耐药的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生出来的药物美迪替尼专利实际所有权，该药物主要针对白血病等疾病患者。分析人士指出，公司收购该专利权，有望在产品种类上获得进一步拓展，充实未来产品线。公告显示，誉衡药业计划分别与上海一善公司、发明人薛楚...
医药产业医药经济；企业观察...欧洲药品管理局已经建议acalabrutinib作为孤儿药用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤，被套细胞淋巴瘤和淋巴浆细胞性淋巴瘤。获得孤儿药称号的药品对于致命罕见疾病的治疗有显着的益处，而这一称号为生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；新药...fatumumab）一项III期COMPLEMENT-2研究的数据。该研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，数据显示，与氟达拉滨+环磷酰胺治疗组相比，Arzerra联合氟达拉滨及环磷酰胺使中位无进展生存期（PFS：28.9个月vs18.8个月，p=0.0032...
医药产业药品天地；药界风云；新药...手段。1948年应用抗叶酸（aitifolates）治疗儿童急性淋巴性白血病（ALL）。10年后的1958年，第一次使用单一因子氨甲蝶龄治疗实体瘤choriocarcinoma。1965年出现联合化疗方案（MOPP）治疗儿童ALL并实现长期有效。1972年开始实施术后化疗...
医药产业医药经济；分析与评论...酸氮芥联合用药用于治疗之前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。CLL是一种血液及骨髓疾病，该疾病通常会慢慢恶化。9.Obeticholicacid/InterceptPharmaceuticals2013年销售额：–预计2020年销售额：25.22亿美元Obeticholicacid是一种新型药物...
医药产业医药经济；环球...剂PF-00299804、乳腺癌药物HER抑制剂neratinib、慢性髓细胞样白血病药物蛋白激酶Src／Ab1双重抑制剂bosutinib、肾细胞癌血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂axitinib和治疗晚期间变性淋巴瘤酶(ALK)阳性非小细胞肺癌ALK抑制剂crizotinib(P...
医药产业药品天地；药界风云；新药...月23日，口服激酶抑制剂Idelalisib被FDA批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤，但同时有治疗相关性致死性严重毒性的黑框警告。派姆单抗（Pembrolizumab）商品名Keytruda。2014年9月4日，FDA授权...
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