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  • 国家食品药品监督管理局明确义齿粘合剂等产品的分类界定

    ...构作分离试验用。不作为医疗器械管理。十六、WZR-D961型微量振荡器:供人血清与乙肝核心抗体(HbcAb)酶联免疫试剂或其它被测试样与试剂混匀之用。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年5月1日起执行...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...检查训练系统平衡功能检查训练系统《注册产品标准》105微量注射微量注射《注册产品标准》106语言障碍诊断仪语言障碍诊断仪《注册产品标准》107智能血管闭合切割系统智能血管闭合切割系统《注册产品标准》108压缩空气...

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  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...采血器全部参数一次性使用采血器YY0115-199312一次性使用微量采血吸管全部参数一次性使用微量采血吸管YY/T0289-199613一次性使用麻醉穿刺包全部参数一次性使用麻醉穿刺包YY0321.1-200014一次性使用麻醉穿刺针全部参数一次性使用麻...

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  • 2006年2月20日标准医疗器械批件发布通知

    ...克曼库尔特有限公司22标06-0030进2005第3402293号SYNCHRONLX系统微量总蛋白校准品美国贝克曼库尔特有限公司23标06-0029进2005第3402291号SYNCHRONCX系统校准液1、2、3美国贝克曼库尔特有限公司24标06-0028进2005第3402404号SYNCHRON系统美国贝克曼...

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  • 2007年3月12日医疗器械进口注册证领取公告

    ...反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)Spinreact,S.A.4进06-1905微量白蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)Spinreact,S.A.5进06-1903β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)Spinreact,S.A.6进06-1902超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)Spinreac...

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  • 口服固体制剂研究潜力可挖

    ...常规空心胶囊由明胶及色素制成,而原料或辅料中存在的微量甲醛非常容易与明胶发生交联,使得明胶分子链间产生连接。在溶出试验中,产品将表现为形成胶状物或絮状物,从而影响药物的释放过程。目前的解决方法:模拟人...

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  • 打造世界级脂肪醇工业生产基地

    ...分析的精密仪器。先进的光电比色仪、电导仪、卡尔费休微量水分测定仪等理化测试仪器和设备,能同时适应生产检测和技术开发。小小的一个化验室折射出这家民营企业打造世界级产品的决心。在第一套脂肪醇装置中,高压醇...

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