...查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外，片剂应密封贮存。除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。【重量差异】照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品...
词条2010年版药典附录；制剂通则...谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。微生物限度：取本品10ml，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液稀释制成1:10的供试品溶液。细菌数：取供试品溶液10ml，加至100mlpH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液中，摇匀，薄膜...
词条抗生素类...查法（2010年版药典三部附录ⅤD）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）检查，应符合规定。附录ⅠC眼用制剂：眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
词条2010年版药典附录...胶体；0.1%EDTA+NaOH（pH=11.0），可除去二氧化硅、有机物、微生物及污染物等。通常，聚砜膜或改良纤维素膜的通量下降后，以0.5%的NaOH溶液进行膜清洗，使膜恢复通量，超滤膜使用完后，以0.015M的NaOH水溶液浸泡膜系统，防止膜腐...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第2期标题微生物限度检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 C.微生物限度检查法 微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。 供试品应随机抽样。如...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录拼音：wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品，须选取有疑义的样品。一般...
词条...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...
词条2010年版药典附录...抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏和使用过程中可能发生的微生物污染和繁殖使药物发生变质而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非灭菌制剂降低...
词条2010年版药典附录...》76环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器《YY0503-2005》77微生物限度检查法《中国药典2005版》78一次性使用胸腔引流装置一次性使用胸腔引流装置《注册产品标准》79胆碱酯酶活性测定试纸胆碱酯酶活性测定试纸《注册产品标准》80尿...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检查法（2010年版药典二部附录ⅪF）检查，应符合规定。微生物限度：取本品10ml，加恒温至45℃的pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，均匀分散后，制成1：10的供试液。取1ml供试液，薄膜过滤，再用700mlpH7.0无菌氯化钠－蛋白...
词条抗真菌药