...工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。第十四条根...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...》76环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器《YY0503-2005》77微生物限度检查法《中国药典2005版》78一次性使用胸腔引流装置一次性使用胸腔引流装置《注册产品标准》79胆碱酯酶活性测定试纸胆碱酯酶活性测定试纸《注册产品标准》80尿...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...分检查等项目,部分品种增加了鉴别、浸出物含量测定、微生物限度检查。特别是很多中药材品种,增订了有效成分或浸出物的含量测定项目。缺席的统一标准据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片...
医药产业医药经济;中医药行业...细胞”技术如果成形,从理论上来讲,我们也许能够建立微生物制造厂,制造出微生物药剂、微生物燃料,甚至能够分解污染物的微生物清洁工,等等。比如,以后开车可能不需要加油,只要制造一个细菌生物,把它加进汽车里...
医药产业行业资讯;业界动态...分检查等项目,部分品种增加了鉴别、浸出物含量测定、微生物限度检查。特别是很多中药材品种,增订了有效成分或浸出物的含量测定项目。缺席的统一标准据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片...
医药产业医药经济;中医药行业...分检查等项目,部分品种增加了鉴别、浸出物含量测定、微生物限度检查。特别是很多中药材品种,增订了有效成分或浸出物的含量测定项目。缺席的统一标准据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片...
医药产业医药经济;中医药行业...方法及试验结果,包括自身给药试验等。7.致突变试验7.1.微生物回复突变试验简要描述菌株、剂量组别(包括空白对照、溶媒对照、阳性对照、加S9或不加S9及受试物组)、试验方法及试验结果等。7.2.染色体畸变试验简要描述细...
医药产业药品天地;药界风云;动态...币硬币面积确定的,丸剂丸重差异大、崩解时限长,制剂微生物限度达不到要求,寺院或藏医院制剂在藏医喇嘛间、民族商店中随意流通且管理混乱等,这些都严重威胁到了农牧民群众的用药安全。为此,甘南州食品药品监督管...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...局查获的货值1万元的吉林某药厂生产的羚贝止咳糖浆(微生物限度不合格)劣药,就是从群众投诉中获取的相关信息。当然,由于客观因素的制约,基层的快检工作也存在一些困难和问题。比如,快检筛查出的疑药结论不具有...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...。第三十六条生产中应定期监测生产用水中pH、电导率、微生物等指标。水质处理设备应定期维护并有记录;停用后重新启用的应进行相应处理并监测合格。第三十七条产品的原料应当严格按照相应的产品配方进行称量、记录与...
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