...密切合作、有机衔接的系统工程,每一个学科的参与度、影响力、决策程度随着药物研发不同阶段而不同。以罗氏的开发团队为例,原瑞华罗列了RD全过程需要涉及到的各个学科的专家,他们是分子/细胞生物学家、生物化学家、...
医药产业医药经济;管理...药效学实验和肿瘤裸鼠动物模型进行药效学研究。药代学动力学研究:通过猴子动物实验研究本产品的吸收、分布、代谢和排泄动力学参数。药理及安全性评价:通过猴子动物实验研究本产品在动物体内的药理作用以及它的毒理学...
医药产业医药经济;企业观察...,多次发作对患者病死率、健康状态和肺功能等均有负面影响。运动性呼吸困难是COPD的显著症状,是生存率的一个很好的预测因素;IC是评价气体陷闭最好的变量,其在6分钟行走试验中也显著降低,并与呼吸困难程度...
医药产业医药经济;展会&会议...为慢性、反复发作的特点。患者由于瘙痒和皮损经常导致影响正常的工作和休息。传统治疗方法包括日常行为控制、内用疗法等,但由于个体差异和病因不定,效果往往不尽如人意。外用疗法以其方便的特点更多地被采用,比如...
医药产业医药经济;营销...工艺以及生物药剂学特性(包括药物体内外释药规律及其影响因素)等方面进行了大量的研究,国内外已有许多成熟的品种在临床上广泛应用,如先灵葆雅与默克公司联合研发的复方伊泽替米(ezetimibe)/辛伐他汀片(商品名:Vy...
医药产业医药经济;中医药行业...患者更好地将治疗融入日常生活。”这项批准是基于药代动力学/药效动力学研究中优泌乐200单位/毫升相对于优泌乐100单位/毫升表现出的生物等效性。优泌乐最常见的副作用是低血糖,而严重低血糖可能造成意识丧失、癫痫发作...
医药产业药品天地;药界风云;新药...三是治疗病人选择和诊断监测技术的难度受多种技术因素影响。转变研发模式许多大公司以往的组织结构高度僵化和集中、管理队伍庞大、效率低下。以葛兰素史克为例,2008年该公司开始提出研发中心的重组,建立挖掘团队潜...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...上市,今年一季度其销售较去年同期下降了10%。这极大地影响了辉瑞的行业地位——根据今年第一季度的财政报告,辉瑞已经在美国500强排行榜中丧失了制药业老大地位,让位强生。在不远的将来,辉瑞还将面对其支柱产品Liptor...
医药产业医药经济;企业观察...发工作。诺华公司投入巨额资金,实施了专利、药物代谢动力学、关键的临床试验、开发新剂型、上市后临床试验产品注册和开展并加强与政府和国际组织的合作等众多工作,为复方蒿甲醚走向世界作出了突出贡献。生产ACT药物...
医药产业医药经济;企业观察...“人源化改造糖基化结构以及评价生产体系对环境的影响。已经有了突破的转基因动物生产方式至少在近期不会成为主流,其问题在于转基因高等哺乳动物乳液蛋白糖基化仍有别于人,可能导致抗原性的变化。欧盟人用医学...
医药产业医药经济;要闻