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  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...,更年期妇女因卵巢内分泌功能改变导致内环境变化,影响到各器官系统功能性变化,进而表现出相应症状,如潮热、出汗、头痛等血管舒缩功能不稳定症状,心悸、眩晕、失眠、皮肤感觉异常等自主神经功能不稳定症状,抑...

    词条
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...行评价。2.中间精密度为考察随机变动因素对精密度影响,应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。3.重现性法定标准采用分析方法,应进行重现性试验。例如,建立药典分析方...

    词条2010年版药典附录
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...,酸、碱水解及氧化方法进行破坏(制剂应考虑辅料影响),比较破坏前后检出杂质个数和量。必要时可采用二极管阵列检测和质谱检测,进行色谱峰纯度检查。3、含量测定含量测定目是得到供试品中被分析物含量...

    词条法规文件
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...制所用物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。第三十四条制剂配制所用中药材应按质量标准购入,合理储存与保管。第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放,并有易于...

    词条法规文件
  • 中药材生产质量管理规范(试行)

    ...统方法进行加工。如有改动,应提供充分试验数据,不得影响药材质量。第六章包装、运输与贮藏第三十四条包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括品名、规格、产地、...

    词条法规文件
  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者;排除影响心电图ST-T改变其他原因,如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等。有冠状动脉疾病以外病变引起胸痛、在试验前数月有过心肌梗死(至...

    词条
  • 药品经营质量管理规范

    ...)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响措施。第四十七条库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室...

    词条部门规章
  • 老年骨质疏松症

    ...较低,其原因有待进一步研究。老年人骨质疏松病因:影响峰骨量因素有以下4个方面:遗传:峰骨量高低与遗传因素有关。①种族:高加索人与亚洲人峰骨量较低,因而患骨质疏松症危险性更大。②家族史:年轻女...

    词条老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病
  • 老年人骨质疏松

    ...较低,其原因有待进一步研究。老年人骨质疏松病因:影响峰骨量因素有以下4个方面:遗传:峰骨量高低与遗传因素有关。①种族:高加索人与亚洲人峰骨量较低,因而患骨质疏松症危险性更大。②家族史:年轻女...

    词条老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病
  • 老年人骨质疏松症

    ...较低,其原因有待进一步研究。老年人骨质疏松病因:影响峰骨量因素有以下4个方面:遗传:峰骨量高低与遗传因素有关。①种族:高加索人与亚洲人峰骨量较低,因而患骨质疏松症危险性更大。②家族史:年轻女...

    词条疾病;老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病

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