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  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...药物纯度较高,应注重改剂型对药品安全性、有效性影响,申请减免临床试验改剂型难以保证药品安全性和有效性;申请已有国家标准药品仿制,应提供安全性研究资料。(三)处方中含有单一中药有效成分口服给...

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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...合并用药规定;质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素:受试人群特征,包括人口统计学特征,疾病分级、其他潜在重要变异,排除...

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  • 黄芩后市有望一路飙升

    ...涨,现家种黄芩统货市价18—19元,受价格上涨因素影响,今年采购黄芩籽种药农增多,黄芩种子价格上涨到80元左右,受籽种有限和价位较高影响,今年种植面积不会大量增加。其次现在中药材价格普涨,以黄芩...

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  • 苍术行情浅析

    ...素将继续维持该品行情看好。一是受非典和近两年高价影响,极大刺激了当地农民采挖积极性,采挖力度年年增强,多年盲目狂采乱挖造成野生资源逐年减少;二是08年北京奥运会渐渐临近,国家加强了环境保护和风沙...

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  • 中药材的排头兵北沙参行情解析--供大于求北沙参价格波动频繁

    ...年主产地河北和内蒙古单产都有所下降,在这个利好因素影响下,笔者带大家了解下北沙参现在情况,看看北沙参是否能迎来反弹。一、食疗增加需求猛增看用量,北沙参每年用于食疗在1800-2000吨,而用于中成药、中药饮片...

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  • 生地短期内难以回暖

    ...产区前期旱、后期雨,对生地在地长势造成一定程度影响,目前地黄正值产新之际,迎来了又一个丰收年。生地每年秋季采挖,主产于我国河南、山西、河北等地,现在主要集中在河南武陟、山西襄汾两地加工与集散。该品...

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  • 大庆板蓝根遭遇“寒流”

    ...气散尽,进一步加剧整体行情下挫。二是大盘整体低迷影响。今年下半年以来,由于多重利空因素导致药材市场大盘整体大幅下挫,与上年同期相比可谓是“冰火两重天,大庆板蓝根受其影响,价格同比跌落50%。三是药厂...

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  • 儿科中成药需要临床再评价

    ...去除朱砂等药物后,如同仁堂王氏保赤散和七珍丸是不影响疗效。建议3针对儿童用药开展包括安全性、有效性、经济性再评价以及特殊人群用药再研究。对国家1988年公布如雄黄、生半夏等28种有毒中药,2010版《药典》...

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  • 给中药饮片“穿”上合适的外衣

    ...到应用,而中药行业在某些方面却没有进步,这已经严重影响中药质量和用药安全有效。当前中药饮片基本存在三种包装形式:第一种是原始散装中药饮片,由于不便管理、运输、储存等原因,已被国家食品药品监督管理...

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  • 药材市场10月12日近期总体分析

    “双节”在本期中度过,市场也因此受到影响:交易更冷清,行情更平淡!按以往季节推算,药材市场将迎来销售旺季,但旺季市场能不能真正“旺”起来?还是未知!根据目前药材市场综合因素进行分析:未来一段时间...

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