...药物的纯度较高，应注重改剂型对药品安全性、有效性的影响，申请减免临床试验的改剂型难以保证药品的安全性和有效性；申请已有国家标准药品的仿制，应提供安全性研究资料。（三）处方中含有单一中药有效成分的口服给...
医药产业药品天地；药界风云；动态...合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，疾病分级、其他潜在的重要变异，排除...
医药产业药品天地；药界风云；动态...涨，现家种黄芩统货市价18—19元，受价格上涨的因素影响，今年采购黄芩籽种的药农增多，黄芩种子的价格上涨到80元左右，受籽种有限和价位较高的影响，今年种植面积不会大量增加。其次现在中药材价格普涨，以黄芩的...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...素将继续维持该品行情看好。一是受非典和近两年的高价影响，极大的刺激了当地农民的采挖积极性，采挖力度年年增强，多年的盲目狂采乱挖造成野生资源逐年减少；二是08年北京奥运会渐渐临近，国家加强了环境保护和风沙...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...年主产地河北和内蒙古单产都有所下降，在这个利好因素影响下，笔者带大家了解下北沙参现在的情况，看看北沙参是否能迎来反弹。一、食疗增加需求猛增看用量，北沙参每年用于食疗的在1800-2000吨，而用于中成药、中药饮片...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...产区前期旱、后期雨，对生地在地长势造成一定的程度的影响，目前地黄正值产新之际，迎来了又一个丰收年。生地每年秋季采挖，主产于我国河南、山西、河北等地，现在主要集中在河南武陟、山西襄汾两地加工与集散。该品...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...气散尽，进一步加剧整体行情的下挫。二是大盘整体低迷影响。今年下半年以来，由于多重利空因素导致药材市场大盘整体大幅下挫，与上年同期相比可谓是“冰火两重天，大庆板蓝根受其影响，价格同比跌落50%。三是药厂...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...去除朱砂等药物后，如同仁堂的王氏保赤散和七珍丸是不影响疗效的。建议3针对儿童用药开展包括安全性、有效性、经济性再评价以及特殊人群用药的再研究。对国家1988年公布的如雄黄、生半夏等28种有毒中药，2010版《药典》...
医药产业医药经济；中医药行业...到应用，而中药行业在某些方面却没有进步，这已经严重影响了中药质量和用药的安全有效。当前中药饮片基本存在三种包装形式：第一种是原始的散装中药饮片，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；中医药行业“双节”在本期中度过，市场也因此受到影响：交易更冷清，行情更平淡！按以往的季节推算，药材市场将迎来销售旺季，但旺季的市场能不能真正“旺”起来？还是未知！根据目前药材市场的综合因素进行分析：未来一段时间...
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