...Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，...
词条...。 1.2方法以班为单位，采用症状自评量表SCL-90，要求受试者根据自己近1周的实际情况对量表的每个项目做出独立评定，统一指导语。测查地点为教室，为验证调查工具是否稳定可靠，对60名不同性别的大学生在调查1周后进...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2006年第18卷第6期...都是从网络上不胫而走的，“有些药物实验更是重金招募受试者，也应了‘重赏之下必有勇夫’的古话，这样的实验总是让人趋之若鹜”。 反之，关于药物实验的恐怖之处，也通过网络流传，刺痛着这些“小白鼠”的心脏。...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...根据我国药物临床试验相关管理规定，药物上市前的临床受试者通常不超过3000例。“3000例，观察结果十分有限，所以药品经过三期临床试验而未能发现不良反应，是有可能的。”陆晓彤说。“我国自主研发新药的能力目前还很...
医药产业医药经济；中医药行业...条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条 药物临床试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...施临床试验的“良好临床实践”标准（GCP标准）前，获得受试者的“口头同意”是常见的同意方式[2]。 在中国的建库过程中，“家庭同意”、“口头同意”和“按手印”等方式能否被接受呢？在调查中，68.8%的人反对用口头...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...进行心理状态的评分。整个心理评估过程由固定护士给予受试者统一的指导语，对于文化程度低的受试者由工作人员念给其听，以中性、不带有任何暗示及偏向方式把问题本身的意思告诉他，评定的时间范围是“现在，按1～5...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第21期...川、甘肃）和非灾区（河北、北京、福建）进行了调查，受试者近8500名居民。3次调查的结果显示，随着居住地灾情严重程度的增加，居民表现出的互助行为水平也随之增加。因为人们认为一个独立的个体是弱小和无助的，而个...
参考资料医学教育；科教新闻...、本科高等院校各1～2所为监测点，整群抽取全体学生为受试者。大专、本科生统一按年级分组，共分大一至大四4个年级，年龄17～24岁。合计应答率为93.1%，男生为93.5%，女生为95.7%(χ2=83.73，P＜0.01)。 1.2方法各省疾病预防...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2009年第29卷第2期