...委、国家食品药品监管总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》文件（下称《管理办法》），提出了临床研究应当遵循科学、规范、公开、符合伦理的原则。裴雪涛表示，《管理办法》的核心理念和要求基本与国际...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...照《药物临床试验质量管理规范》和《医疗技术临床应用管理办法》，开展自查自纠工作（暂不包括未经体外处理的骨髓移植），认真总结已经和正在开展的干细胞临床研究和应用活动，如实报告调查内容，并报送省级干细胞临...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...，重点关注心血管、神经病学、移植和肿瘤学治疗领域。干细胞移植和基因治疗给药系统排除在外。 CTC发言人表示，英国拥有丰富的细胞治疗专业知识，然而，英国在这方面的后期临床试验项目以及成功上市销售的治疗产品...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...会3月30日正式在其官网披露了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函》（下称“意见函”），按照国务院领导同志有关批示要求，国家卫生计生委曾与国家食品药品监管总局共同组织制定了《干细胞临床研究管理...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...一监管政策由三大文件构成，包括《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，三部法规分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...督管理局于今年3月份组织定制了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，3月7日起通过卫生部网站广泛...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...部发布了卫医政发〔2009〕18号文，即《医疗技术临床应用管理办法》，表明卫生部医政司正式接手干细胞的监督管理。但是，相关业内人士表示，对于干细胞项目，尽管上报的不少，但至今卫生部医政司没有审批过哪家机构，也...
医药产业医药经济；分析与评论...度包括《干细胞临床研究指导原则》和《干细胞临床基地管理办法》、《干细胞制剂和临床应用管理规范》。作为起草人之一，吴祖泽介绍说，干细胞临床应用将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药的管理模式。其临床...
医药产业医药经济；分析与评论...术”属于第三类医疗技术。同时根据《医疗技术临床应用管理办法》第14条规定：“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”卫生部还制定了《自体免...
医药产业医药经济；分析与评论...保障其安全，国家卫计委即将颁布《干细胞临床试验研究管理办法》和《干细胞临床试验研究基地管理办法》等相关管理规定“，这将进一步规范我国干细胞治疗的临床前研究、临床试验和应用，推动我国干细胞再生医学的健康...
参考资料医学教育；学术活动