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  • 美国参议院健康委员会通过生物仿制药议案

    ...贫血)、基因泰克和Biogen(Nasdaq:BIIB)的Avonex(重组人β干扰素,适应症为多发性硬化症MS)以及仙灵宝雅(NYSE:SGP)的NitrolA(适应症为白血病)。两党参议员共同提出的这一议案是否能在今年形成法案,分析家有不同的看法。虽...

    医药产业医药经济;环球
  • 抗肺纤维化药物市场可期

    ...不过,目前正处在临床试验阶段的新型抗纤维化药物,如干扰素-γ-1b、吡非尼酮(pirfenidone)、波生坦(bosentan)和依那西普(etanercept)都显示出能够抑制肺纤维化的潜力。根据...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

    ...注后可持续较长时间,这项试验以标准多发性硬化症药物干扰素-β-1a作为对照。但在健赞第一次申请上市批准时,FDA担心试验的开放式标签设计使试验结果受到损害,健赞认为双盲、双模拟设计不切实际,因为被配给阿仑单抗的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...抗体易普利姆玛(Ipilimumab,Yervoy),默沙东的聚乙二醇干扰素α-2B(Sylatron)、2011年8月批准罗氏的威罗菲尼(Vemurafenib,Zelboraf)。2013年5月29日批准的GSK的达拉菲尼(Dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib,Mekinist)和2014年批...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗肿瘤药全球市场异曲同工

    ...有突破性的抗肿瘤机制进入美国FDA特快审批通道,用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒细胞白血病治疗用药。经过广泛的临床验证后,伊马替尼已获得了全球医学界的高度评价,2002年2月1日FDA又批准...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新产品get——盘点2014年十大创新药

    ...欧盟批准上市,该药完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素,临床治愈率(SVR12)高达94%-99%。业界预测,Harvoni年销售峰值将达到120亿美元,势头超越Sovaldi并将成为丙肝临床治疗的金标准。2、OpdivoKeytrudaPD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法是...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药

    ...盟批准上市,该药完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素,临床治愈率(SVR12)高达94%-99%。业界预测,Harvoni年销售峰值将达到120亿美元,势头超越Sovaldi并将成为丙肝临床治疗的金标准。2、OpdivoKeytrudaPD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法...

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  • 2011年各制药巨头新药研发大展经纶

    ...制剂治疗阿尔茨海默病的一种功能性肽,治疗丙型肝炎的干扰素PEG-IFNλ和丙型肝炎小分子NS5A抑制剂。阿斯利康具有10种处于晚期阶段(Ⅲ期或已备案)的新分子实体和12种正在开发增加适应症的药物。默沙东有19项Ⅲ期项目。礼来有...

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  • 2014欧美新药研发大丰收

    ...个批准用于治疗基因I型HCV感染,且不需要联合注射药物干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案;Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir适应于基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗以及第一只批准用于静脉内给药的神经氨酸酶抑制剂帕拉米韦。...

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  • 十年后基因和抗体药物热力四射

    ...囊以“具有突破性的抗肿瘤机制”获FDA特快审批,用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的骨髓性白血病治疗用药,经广泛临床后已获得了医学界的高度评价,并于2001年12月20日批准作为慢性骨髓性白血病...

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