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  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...究主要终点次要终点。安全性方面,Lonsurf治疗组最常见副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发烧。延伸阅读:TAS-102是一种全新核苷类抗肿瘤药物。FTD是Lonsurf活性成分,可直...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 全球制药“18罗汉”季报谢幕留下许多思考

    ...反复争夺,到2106年这一市场将大到1400亿美元。竞争最常见形式是专利,仿制药商采取异常积极态势对品牌药专利进行攻击,并取得有限成功;泰国巴西政府利用WTO特殊条款挑战专利体系,允许在本国生产购买仿制...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 我国罕用药的研发滞后相关政策亟待完善

    目前在我国,药物研发者更多关注常见多发病药物开发,而罕见病(raredisease)因为在一定时期内患病人数少、发生概率低,以其为目标,用于治疗、预防、诊断罕用药(OrphanDrug)开发常常受到忽视,导致很多罕见病...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...入临床试验药物,既涵盖在我国疾病谱中占重要位置常见疾病多发疾病,如肿瘤、心血管病等治疗药物,也包括了社会影响度高一些罕见性疾病治疗药物。对于符合《药品注册特殊审批管理规定》要求,按照特殊...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...胞内以达到治疗疾病效果。在分子生物学基础上,最常见基因疗法可以用含治疗性基因DNA替换变异基因,也可以人为修改有缺陷基因组达到治病。一些以色列公司已经在此方面提出了创造性解决方案,代表性企...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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