国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的批准。4月6日,药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司。据了解,帕拉米韦氯化钠注射液将由南新制药...
医药产业医药经济;企业观察...为1.1类新药。2013年获批的一类新药是“帕拉米韦氯化钠注射液”,由广州南新制药生产,帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。其剂型为注射液,对于流感危重病人和对其他药物疗...
医药产业药品天地;药界风云;新药...甲型流感H1N1流行期间,美国FDA就曾经快速批准帕拉米韦注射液作为临时紧急使用,用于口服和吸入神经氨酸酶抑制剂无效的患者以及必须静脉注射的重症患者。由此可见,快速批准帕拉米韦上市是有先例的。尽管美国FDA还没有...
健康健康生活;养生保健;药膳食疗;饮食与健康...胡浩)国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫...
健康行业资讯;专题;禽流感...药独家品种都被保留了,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃。 第二版方案中,两大新增品种是中药注射液,其中,参附注射液是华...
参考资料行业资讯;临床快报;流行病与传染病...药独家品种都被保留了,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。第二版方案中,两大新增品种是中药注射液,其中,参附注射液是华润三...
健康行业资讯;专题;禽流感...药独家品种都被保留了,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。第二版方案中,两大新增品种是中药注射液,其中,参附注射液是华润三...
健康行业资讯;专题;禽流感...有抗流感新药申请,该类药物的开发有待升温。帕拉米韦注射液研发历时8年,最早是由军事医学科学院在2007年10月提出临床申请,类别为化学1.1类,之后经历广州南新与军科院的合作以及湖南有色凯铂生物医药有限公司收购广...
医药产业药品天地;药界风云;新药...国家食品药品监督管理总局获悉,4月6日,抗流感新药“帕拉米韦氯化钠注射液”已通过加速审批获得上市许可。据国家食品药品监管管理总局有关负责人介绍,帕拉米韦是一种新型抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明,其...
健康健康生活;养生保健;药膳食疗;饮食与健康