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  • 监管趋严儿童药市场是金矿还是定时炸弹?

    ...。监管趋严:市场格局再调整早在2008年,监管部门就对尼美舒利口服制剂说明书进行了修改。在那时候,可能很多人无法想象2011年尼美舒利的处境——2011年5月15日,SFDA再次发布了关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 监管趋于严格儿童药是金矿还是定时炸弹待观察

    ...咒。监管趋严:市场格局再调整早在2008年,监管部门就对尼美舒利口服制剂说明书进行了修改。在那时候,可能很多人无法想象2011年尼美舒利的处境——2011年5月15日,SFDA再次发布了关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知,...

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  • 四川省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知的通知

    ...药品使用风险,现将国家食品药品监督管理局《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知(国食药监安[2011]209号)以下简称209号文》转发你们,同时结合我省实际,提出如下要求,请一并遵照执行。一、请立即按照国家局&ldquo...

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  • 受“瑞芝清”业绩拖累康芝药业营收下滑近亿元

    尼美舒利”风波后,瑞芝清销量不济,昨天康芝药业[14.82-0.40%]发布的三季报显示,营业净利再现双降。今年以来前三季度,康芝药业该产品销售额下滑已接近亿元。三季报披露,前9个月,瑞芝清销售收入为5879.69万元,同比下...

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  • 北京市药品监督管理局关于转发加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知

    ...用风险,近日国家食品药品监督管理局下发了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》(国食药监安〔2011〕209号)。现将该文件转发给你们,并结合北京的实际提出下列要求,请认真贯彻执行。一、各有关药品生产企业...

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  • SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准的处方药

    SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准、允许用于儿童的处方药本报讯(记者王海洋)近日,有关儿童用药“尼美舒利”存在不良反应风险的消息引发舆论广泛关注。《医药经济报》记者从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 康芝药业被举报虚增收入瑞芝清事件影响渐明朗

    2011年公司尼美舒利颗粒收入剧减72.23%,成人药收入却同比上升457.53%康芝药业此前曾在瑞芝清不良反应事件中饱受打击,而此次与前任审计总监、审计部负责人何晓梅的彻底撕破脸将公司推到了生死攸关的悬崖边上。据了解,何...

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  • 儿童药监管收紧药企力避安全红线

    从“尼美舒利”到“优卡丹”,“风声”越来越紧。而从“尼美舒利”被勒令缩小使用人群,到“盐酸金刚烷胺单方制剂”增加使用禁止项,时间不到一年,依据都是“安全性”。2012年5月16日,国家食药监局发布“修订含盐酸...

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  • 国家药监局:12岁以下禁用尼美舒利

    ...风5月20日从国家食品药品监督管理局获悉,在组织对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况进行分析并听取专家意见的基础上,该局决定调整临床使用,禁止用于12岁以下儿童。该局还要求,作为抗炎...

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  • 问题药传言突袭康芝药业创业板上市隐忧难消

    ...天,来自《投资快报》的两篇文章,分别指其“主导产品尼美舒利副作用多”和“把淘汰药当创新药残害农村小孩”,在业界引起了轩然大波。康芝药业是真的拿淘汰药当创新药,还是蒙受了不白之冤?康芝药业全面澄清瑞芝清...

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