...1I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体(商品名:唯美生)和尼妥珠单抗(商品名:泰欣生)3只治疗肿瘤的单抗药物上市。其中,成都华神生物技术有限责任公司与第四军医大学共同研发的碘[131Ⅰ]美妥昔单抗,是全球第一个专门用...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...也参与到与国外制药巨头的竞争之中,例如国家Ⅰ类新药尼妥珠单抗已经成功上市,我国科学家自主开发的盐酸埃克替尼也完成了III期临床研究并获得了良好的结果,与国外同类药物的对比中显示了相同的疗效,但不良反应更少...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...此平台的基础上,中国第一个人源化单克隆抗体泰欣生(尼妥珠单抗,Nimotuzumab)率先实现了产业化生产。用小鼠制备的普通单抗药物由于其免疫原性强,常引起人体的免疫反应,毒副作用明显,大大制约了其在临床应用领域的...
医药产业药品天地;药界风云;新药...我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)已获得监管部门的新药证书、生产批文和GMP认证,这标志着我国单抗技术产业获得重大突破。基因重组人源化单克隆抗体药物是当今世界生物医药发展的重点...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...自主研发的基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗),在生物医药界被称为“生物导弹”,它进入人体后能准确无误地命中“目标”——癌细胞。要说这里面的科技含量到底有多少,成功研制出“泰欣生”的百...
医药产业医药经济;企业观察...物导弹”的基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)却能在进入人体后,准确无误地命中“目标”,能够极大程度上的增强或者放大化疗的效果,同时能够环节化疗给病人带来的伤害。国内首枚“生物导弹”打...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...经过辛勤努力,开发生产出国家Ⅰ类新药——泰欣生reg;(尼妥珠单抗,Nimotuzumab),泰欣生reg;用于多种癌症的治疗,疗效显著,为我国癌症患者带来康复的希望,百泰生物也成为中古两国生物医药技术合作的成功典范。2006年6月29日...
参考资料医学教育;人物专访...巨大,构成限制过度竞争的重要壁垒。”白先宏举例道,尼妥珠单抗注射液是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物,市场反应很好。而人源化抗CD6单抗结合于CD6的SRCR1功能域,显著降低IFN-γ和TNF-α等炎性细胞因子的表达和分...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...英夫利昔单抗、利妥昔单抗)。百泰生物药业有限公司的尼妥珠单抗注射液(商品名:泰欣生),是我国首个人源化抗肿瘤单抗,世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的单抗药物,主要用于治疗头颈部、食道、胃、肺、乳腺、结...
医药产业药品天地;药界风云;新药...上,我国首个人源化抗肿瘤单抗、一类新药“泰欣生”(尼妥珠单抗)将实现产业化生产。哺乳类动物细胞大规模培养是抗体药物生产的核心技术之一。据统计,发达国家药物市场中,通过哺乳类动物细胞培养表达的生物药物已...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究