...的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常评价药物是否能提供临床获益，例如生存期延长或症状改善等。用于支持药物批准的临床试验终点通常应当是反映临床获益...
词条法规文件...剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应（PCR）或其他类分子生物学方法，以特定的流感病毒基因序列为检测目标，对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用...
词条...备面、角、边粗糙，都可能对使用者或患者造成机械损伤生物学危害产品生物不相容性设备若有直接与患者接触的组件，接触材料应进行生物相容性评价配套使用产品生物不相容性配套使用的注射器或输注管路不符合生物相容性...
词条法规文件...励参与临床试验，以期发掘并评价新的有效抗癌药物以及生物治疗方法；姑息放疗或支持疗法，尤其是对活动状态差的患者。铂类治疗中，疾病有进展或停药后较短的时间内复发，可考虑用紫杉醇等非铂类药物。复发性卵巢癌采...
词条疾病；妇科；卵巢肿瘤...励参与临床试验，以期发掘并评价新的有效抗癌药物以及生物治疗方法；姑息放疗或支持疗法，尤其是对活动状态差的患者。铂类治疗中，疾病有进展或停药后较短的时间内复发，可考虑用紫杉醇等非铂类药物。复发性卵巢癌采...
词条疾病；妇科；卵巢肿瘤；肿瘤科；腹部肿瘤；女性生殖系肿瘤；其他种类的卵巢肿瘤...于伤害疾病负担的分析和评价仍十分有限。疾病负担包含生物、心理和社会三个方面，个人、家庭和社会三个层次，健康、经济与社会三个维度。疾病负担评价也应是多方面、多层次、多维度的。目前常用疾病负担评价指标可以...
词条技术指南...申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品（例如：治疗性蛋白和单克隆抗体）的申请人初步了解哪些非临床和临床病毒学研究数据对于抗病毒药物或生物制品申报临床试验或申请上市是最关键的。本指导...
词条法规文件...盛时，病人哮喘症状加重。真菌是一类种类十分庞大的微生物，据不完全统计，自然界大约有10万多种，土壤、河流、海洋及一切有机质上均有生长。这些微生物在频繁的繁殖过程中，随风将大量的孢子和菌丝碎片释放到空气中...
词条疾病；呼吸内科...据库进行更新，并针对更新后的数据库进行性能评估。4.3生物、化学和物理危险性：4.3.1生物危险性：所有人类标本（包括血样、组织等）均应被认作感染性的样本来处置，实验室应根据检测工作进行相应的生物安全等级备案。4...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...生的心理社会机制已有许多研究，但很少有关于其发生的生物学基础的报道。躯体化的作用可以理解为社会和情感交流，也可以解释为心理动力学的结果。1.社会交流主要指患者运用躯体症状以达到控制他人的目的(比如一个女青...
词条疾病；精神科