...工作会议上了解到，经过近一年的努力，过渡期药品集中审评工作基本结束，近四成申报品种审评结论为“通过”。国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍说，经过近一年的努力，过渡期药品集中审评工作基本结束。在2.5万个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、市长杨雄主持召开市政府常务会议，研究部署本市药品审评审批制度改革；研究改革财政专项支持方式，探索设立“上海产业转型升级投资基金”；听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。今年8月...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...快一些药品的审批，在2012年，FDA推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励，获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻4月10日，是国家药品审评中心在2007年的第一个“开放日”，国家药品审评中心的负责人向20多家制药企业的代表介绍了药品审评的程序并现场解答了企业代表的问题。据悉，这是国家药品审评中心走向政务信息公开的举措，今年...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关于举办国家食品药品监督管理局新一届保健食品化妆品审评专家培训班的通知》。定于5-6月份分别举办国家局新一届保健食品化妆品审评专家培训班，对入选国家局新一届保健食品、化妆品审评专家库专家进行培训。经考核合...
医药产业行业资讯；保健品行业...道5月18日下午，国家食品药品监管局局长邵明立来到药品审评中心，就药品审评审批工作开展专题调研。邵明立在调研时指出，要坚定不移地推进药品研制环节整治，开展药品注册现场核查，同时要保持核查期间药品注册工作的...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）日前发布“生物制品特殊审批程序品种界定说明”，对《药品注册管理办法》中有关生物制品特殊审评的相关规定作了进一步说明。CDE有关负责人强调，特殊审评不仅仅意味着更快，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...新闻发布会上，SFDA通报了过渡期注册申请品种开展集中审评的情况，表示将坚决清除存在重大安全隐患、弄虚作假及低水平重复的申报品种国家食品药品监督管理局（SFDA）新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上介绍说，对2007年10月1...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...品审查，1992年开始，FDA创建了审查时间两级系统（标准审评和优先审评)，优先审评(PriorityReview)的周期为6个月，标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入，优先审评类药物审评的速度得以提高。回望2000年至2014年FDA优先...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...化改革和不断完善药品注册管理体制和机制，进一步提高审评审批工作的质量和效益，促进医药产业健康发展，国家食品药品监管局组织起草了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》)。在2007年...
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