...、经营管理工作。第二章放射性新药的研制、临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门...
词条法规文件...定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让，系指《新药证书》持有者，按照已...
词条法规文件...定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让，系指《新药证书》持有者，按照已...
词条法规文件...的，应当填写《药品广告备案意见书》（附表2），交原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报国家食品药品监督管理局。原审批的药品广告审查机关应当在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地...
词条法规文件...《应用规划》），规范有序开展人类辅助生殖技术筹建和审批。一、总体要求：深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，坚持新时代卫生健康工作方针，以维护和促进人民群众生殖健康为核心，以保障医疗安全为前提，统...
词条法规文件；辅助生殖技术...公布体外诊断试剂注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。第九条国家鼓励体外诊断试剂的研究与创新，对创新体外诊断试剂实行特别审批，促进体外诊断试剂新技术的推广与应用，推动...
词条部门规章；医疗器械...五条基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级；安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危...
词条法规文件...行结果和计划生育工作目标管理责任制落实情况；（七）审批本系统其他业务部门和直属单位涉及计划生育的统计报表和统计调查。指导本系统其它业务部门和直属单位涉及计划生育的统计活动。第五条计划生育统计工作实行统...
词条法规文件...公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果；公众可以查阅审批结果。第六条医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。第二章...
词条部门规章；医疗器械...第八条报表、调查问卷的中间上方列调查标题；右上角列审批标志，从上至下依次列出“表（编）号”、“编制机关”、“批准（备案）机关”、“批准文号”和“有效期限”。报表的左上方列“填报单位”，下方从左至右依次...
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