...品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，药品审批管理是保证药品安全、有效和质量可控的一项科学性工作，因而是一项严肃性工作。《药品管理法》和《新药审批办法》等有关法规和规范性文件颁布实施以来，在规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【摘要】审批告知承诺制作为行政审批制度改革的一项新鲜举措，近几年逐渐在全国被广泛应用。由于告知承诺具有约定性，告知承诺的同时被许可或批准，由此行政机关与行政相对人形成一种互动关系，只要行政相对人对行政...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第5期...施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局（SFDA）对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...药品监督管理局在其网站上发出《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》，对突发公共卫生事件应急所需的医疗器械开“绿灯”。根据《通知》要求，经过确认的第一类医疗器械，将在5日内完成技术审评和行政审批工作。《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...先国际的创新药正处在批准生产前的工艺核查阶段。启动审批5年来，王艳的担心一天天加剧：研发阶段的领先地位，等到审批下来，很可能就被国外追上了。王艳：新立项一个项目，经过药监局审批，快一点大概6、7年，慢一点...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...今年在开展药品注册专项整治行动的同时，将在药品审评审批中实行和完善审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等三项制度，强化药品审评审批管理，改革和完善药品审评审批制度。中国科学技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为依据，严格医疗机构准入管理，认真做好医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作，医疗机构管理逐步走上法制化轨道。为进一步规范和加强医疗机构审批管理，我部制定了《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（以...
医药产业行业资讯；业界动态...今年在开展药品注册专项整治行动的同时，将在药品审评审批中实行和完善审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等三项制度，强化药品审评审批管理，改革和完善药品审评审批制度。中国科学技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...院常务会议，会议要求进一步简政放权、取消非行政许可审批类别、把改革推向纵深，正式明确终结了“非行政许可审批事项。会议另外决定：“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可（原保...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2014年6月6日，国务院部门行政审批制度改革工作推进会在京召开，中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示，批示指出：“一年多来行政审批制度改革成效显著，有力激发了市场活力和发展内生动力，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊