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  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...能会给受试者带来严重后果,可根据临床、放射学和/或实验室检查等作出相对肯定诊断。Ⅱ期临床试验瘤种选择有一定针对性,主要根据Ⅰ期临床试验初步有效性结果和其他同类药物抗肿瘤谱确定,同时还应考虑非临...

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  • 药物代谢产物安全性试验技术指导原则

    ...成时,这个问题更为重要。但是,仅在人体中存在而不在实验动物种属中存在代谢产物,出现几率极低。更为常见情况是,人体中形成代谢产物比例水平远远高于母体药物在动物安全性试验中代谢产物比例水平,这缘...

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  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...肿瘤患者临床诊治中,应结合患者症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。(二)产品说明书:说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操...

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  • GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南

    ...饰、固化上岗前职业健康检查1)体格检查:内科常规2)实验室和其他检查必检项目:血常规、尿常规、血清ALT、心电图、肝脾B超在岗期间职业健康检查1)体格检查:内科常规2)实验室和其他检查必检项目:血常规、尿常规、...

    词条词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 钢板螺丝钉内固定

    ...引入骨折内固定,一时追求内植物强度成为主流。动物实验和临床经验发现,坚强内固定会产生骨骼应力替代而发生骨质疏松,处理不当易发生再骨折。这说明,设计一种与骨骼生物力学相适应内植物并非易事。AO学派推荐...

    词条手术;骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定
  • 贝尔蒙报告

    ...处。Hippocratic格言“不伤害”长期以来一直是医疗道德基本原则。ClaudeBernard把它延伸到科研领域,声称不管有多大好处也不应伤害人。然而,即便是躲避伤害也需了解什么是有害;在获取这一信息过程中会有被伤害危险...

    词条
  • 钢板及螺丝钉内固定术

    ...引入骨折内固定,一时追求内植物强度成为主流。动物实验和临床经验发现,坚强内固定会产生骨骼应力替代而发生骨质疏松,处理不当易发生再骨折。这说明,设计一种与骨骼生物力学相适应内植物并非易事。AO学派推荐...

    词条手术
  • 钢板螺钉内固定

    ...引入骨折内固定,一时追求内植物强度成为主流。动物实验和临床经验发现,坚强内固定会产生骨骼应力替代而发生骨质疏松,处理不当易发生再骨折。这说明,设计一种与骨骼生物力学相适应内植物并非易事。AO学派推荐...

    词条骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定;手术
  • “十二五”生物技术发展规划

    ...前景临床检测及卫生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室产品。研究生物分子结构、三维形态与快速变化超分辨成像,大尺度、跨层次高分辨生物成像;研究单分子分辨/多分子网络调控快速、无损、并行高通量成...

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  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...(SS分析集),不能遗漏所有发生任何不良事件(包括实验室指标:试验前正常、试验后异常并有临床意义事件)。同时,详细描述每一病例出现全部不良事件具体表现、程度及其与研究产品关系。四.其他要求1.临...

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