...)等临床特点，遵循代表性、重复性、随机性、合理性等基本原则之外，最重要的还是要掌握一整套基于统计学原理的试验设计方法，常用的有完全随机设计、配对设计、配伍组设计、交叉试验设计、析因试验设计、拉丁方试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要药效学试验2.1.试验方法和结果总结简要说明所选择的实验模型及其用于评价受试物功能主治的依据，重点描述主要药效学试验结果。可按照先主要、后次要，先体内、后体外的顺序描述，主要包括：动物、剂量组别（给药途...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种，专项支持的品种有80个，占15.3%；8家GLP平台通过国际实验动物评估与认可委员会认证，其中两家获得经合组织的GLP资格认证，中国食品药品检定研究院获得WHO批准为发展中国家首个生物制品标准化和评价合作中心。新药国际...
医药产业药品天地；药界风云；新药...评是在说明书范围内进行的。目前的说明书所列内容缺乏实验研究的数据支撑。如配伍禁忌、输注速度。补充完善说明书中这些有关安全性信息，需要有研究数据支持。非临床安全性评价研究应针对临床用药安全性和有效性、临...
医药产业医药经济；中医药行业...思路，“国家主导、资源共享、自主创新、培育产业”的基本原则，全面布局，重点突破，促进我国现代生物制造产业跨越式发展。《规划》的发展目标是到“十二五”末期，初步建成现代生物制造创新体系，突破一批核心关键...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...，与周边的苏州、泰州等地有一定差距。二、指导思想、基本原则和发展目标(一)指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，抢抓新医改方案出台和国家拉动内需带来的发展机遇，以发展...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...性和服务要求不高的产品领域中，如普通抗体产品、普通实验和医疗仪器产品、普通检测或医药原料产品等等。这种“扎堆”现象的出现，导致中小生物医药企业的利润率在整体上加速下滑。那么，中小生物医药企业如何应对这...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...性和服务要求不高的产品领域中，如普通抗体产品、普通实验和医疗仪器产品、普通检测或医药原料产品等等。这种“扎堆”现象的出现，导致中小生物医药企业的利润率在整体上加速下滑。那么，中小生物医药企业如何应对这...
医药产业医药经济；分析与评论...原创性和服务要求不高的产品领域如普通抗体产品、普通实验和医疗仪器产品、普通检测或医药原料产品等等。这种扎堆现象的出现导致中小生物医药企业的利润率在整体上会出现加速下滑。那末中小生物医药企业如何应对这种...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...管理办法，中药要像化学药那样不加区分地做临床前动物实验、药效动力学模型，要做四期临床试验才能获准上市。这种注册管理显然不符合中药的特点，来源于古典经典名方的中药应用了几百年甚至上千年，临床疗效何须再经...
医药产业医药经济；中医药行业