...验中心主任申子瑜认为，随着体外诊断技术的发展，医院实验室检查在临床诊疗中的作用越来越重要，目前医生需要的辅助诊疗信息中70%以上是由临床实验室提供的，很多疾病诊断的关键信息，例如血液病和传染病，都要靠临床...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...验中心主任申子瑜认为，随着体外诊断技术的发展，医院实验室检查在临床诊疗中的作用越来越重要，目前医生需要的辅助诊疗信息中70%以上是由临床实验室提供的，很多疾病诊断的关键信息，例如血液病和传染病，都要靠临床...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...现原料药的生产严重偏离CGMP标准（国际GMP标准），包括实验室数据存在记录不及时等现象。与此同时，海正药业在2012-2014年有大量关于含量不够和杂质超标的客户投诉，但原始数据都已被删除。针对检查结果，美国食药监局将...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...，标志着我国以ABO联盟为代表、从事药物安全性评价的GLP实验室完全有能力提供符合国际标准的药物评价服务，参与国际间创新合作。国家药物安全评价检测中心、北京昭衍新药研究中心、北京市药品检验所、国家北京药物安全...
医药产业医药经济；要闻...共筛选药品2583批次，其中285批不符合规定，抽样241批，实验室检出不合格药品106批（其中假药25批、劣药81批），命中率为33.6%。■全力保障确保运行质量药检车配备滁州市后，滁州局立即成立了运行领导小组，制订了运行实施...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物研究所安全评价研究中心是我国首批通过GLP认证的23家实验室之一，其负责人上海药物研究所所长丁健表示，通过中国GLP与其他国家实现双边或者多边的协定，能够使中国的GLP在互相协议的过程中逐步提高标准，加快提升国内...
医药产业医药经济；要闻...物研究所安全评价研究中心是我国首批通过GLP认证的23家实验室之一，其负责人上海药物研究所所长丁健表示，通过中国GLP与其他国家实现双边或者多边的协定，能够使中国的GLP在互相协议的过程中逐步提高标准，加快提升国内...
医药产业医药经济；要闻...华农动物保健品有限公司中山大学生物安全三级（BSL-3）实验室通过专家组现场评审。此评审结果是专家组经过现场体系文件检查、现场操作演练、现场仪器设备测试、个人考核等多种手段，全面严格检查了该实验室的软件和硬...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...供应商的评估审计（陈利中资深GMP检查员）、质量控制与实验室管理（陈晓诗生产质量管理工作者）、设备、设备选型、计算机管理（郑晓参加国家新版GMP师资培训的检查员）、FDA工艺验证指南兼议清洁验证合格标准（邓海根新...
医药产业医药经济；招标采购...制度/规程的开展、检查或修订；分析方法及确认；普通实验室控制；临床期审查研究；研究数据监控审查；数据及最终研究报告审查，包括GLP质量条款；FDA审查安全性及毒性实验的动物设施；仪器测量及预防维修制度项目，包...
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