...担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。 第八条 国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。 第三...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...#8943;这些标签都吸引着年轻人的到来。安科成立第二年，实验室里来了个年轻人。他叫徐航，个子不高，国字脸，神情严肃，是清华生物医学工程专业的研究生。这个聪明的小伙子显然很受陶的赏识，不久就被派往美国学习一年...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...善的组织管理体系，按GLP要求设立质量保证部门及各功能实验室，配备机构负责人、质量保证部门负责人、专题负责人和一般工作人员。机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力；...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...作的情形；e)消防控制室、住院部、门诊部、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、锅炉房、配电房、地下空间、停车场、宿舍等重点部位人员是否在岗，发电机房、消防水泵房、胶片室等无人值守岗位是否落实每日安全检查...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...清学和细胞学所阐述信息的优点。HLA基因分型检测技术对实验室人员、实验室设置、检测的技术流程以及质量控制等提出了更高的要求。长期以来我国一直缺乏HLA基因分型检测技术体系的规范及要求，在一定程度上影响了HLA基因...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...020C59中华人民共和国卫生行业标准WS233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》（Generalbiosafetystandardforcausativebacterialaboratories）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年07月24日《关于发布〈病原微生物实验室生物...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价（见附录B）。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的...
词条...诊服务。3.2.2.6临床检验管理【C】1.按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，实验室集中设置，统一管理。2.有实验室安全管理制度和流程。3.检验科质量控制相关制度及实验室生物安全管理制度健全。4.检验报告单格式规...
词条词条；医疗机构管理；社区卫生服务中心...患者病情评估制度，在术前完成病史、体格检查、影像与实验室资料等评估。3.有术前讨论制度，根据手术分级和患者病情确定参加讨论人员及内容。4.有落实患者知情同意管理的相关制度与程序。5.医务人员熟悉手术后常见并发...
词条词条；医疗机构管理；乡镇卫生院...临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能够提供24小时急诊检验服务。（二）有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。（三）由具备...
词条评审标准