...对制剂造成污染。100级洁净区内不得设地漏。第二十五条实验动物房应远离制剂室。第四章设备第二十六条设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。第...
词条法规文件...根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静...
词条法规文件...、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验...
词条法规文件...二条麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。第三条本条例所称麻醉药品和精神...
词条法规文件...部门设置应当满足功能需求。（二）单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。（三）设置放射诊疗室的单采血浆站，应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等...
词条法规文件；单采血浆站...及各年度的具体要求，按规定抽取蜂蜜的官方样品送监测实验室进行监控检测。蜂蜜残留物监测基准实验室应协助国家检验检疫局做好监控工作。第四章附则：第二十二条对违反本办法规定的，依照有关法律法规予以处罚。第二...
词条法规文件；管理办法...感染工作提出了具体、细致的要求。（五）《病原微生物实验室生物安全管理条例》：该条例于2004年11月颁布，明确规定：1．实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担包括控制实验室感染在内的职责；...
词条...量管理部门根据需要设置的检验﹑留样观察以及其它各类实验室应与药包材生产区分开。化学测试与微生物限度检定要分室进行。第十八条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室里，并有防止静电、震动、潮湿或其...
词条法规文件...担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。第三章药包材的注册第一节基本要求第九条药包...
词条法规文件...、张传宝、汪静、胡卫江。引言：酶活性浓度测量是临床实验室重要工作之一，可为临床医师、患者提供大量有价值的诊断信息，也是临床化学的重要工作。根据《医疗机构临床实验室管理办法》（以下简称《管理办法》）的要...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验