...、活胎及胎仔的骨骼和内脏畸形的情况。6试验方法：6.1实验动物：首选健康、刚进入性成熟期、未经交配的雌性大鼠或家兔，按雌雄动物比例2:1或1:1交配。试验前的适应期至少为3d。为了获得足够的胎仔数，正确地评价受试样品...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致畸；毒理学...品在所选定组织中分布随时间变化的过程。使用单性别的实验动物即可，除非发现有性别差异。评价组织分布时应使用适当的方法对分布于组织的总量及对代谢产物的量进行评价。5.5.3血浆代谢动力学：试验的目的是获得受试样...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...eLD50是半数致死剂量（medianlethaldose）的缩写，是指在一定实验条件下，引起受试动物发生死亡概率为50%的化学物质剂量。半数致死量（LD50）是通常朋来粗略地衡量某种化学物质急性毒性高低的一个指标，指能使一群试验动物中...
词条职业卫生；毒理学；工业毒理；毒作用指标...三）毒理学试验资料原则上要求由各国（地区）符合良好实验室操作规范（GLP）实验室或国内有资质的检验机构出具。第十四条迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括：（一）根据预期用途和使用条...
词条法规文件...学检查等。6试验方法：6.1急性迟发性神经毒性试验：6.1.1实验动物：选用8个月～12个月健康成年母鸡，无用药史、无步态异常，体重1500g～2000g。受试样品组和介质对照组每组至少12只，阳性对照组至少6只。试验前置于试验环境...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；神经毒性；毒理学拼音：yībānshēngzhídúxìngshíyàn一般生殖毒性实验是新药特殊毒理学研究中的致畸试验。即选用一种或一种以上性成熟的试验动物，交配前雄性动物连续给药60天以上，雌性动物连续给药14天。雌雄动物在确定已经交配后，继续...
词条...变类型、畸变范围、剂量一反应关系、统计处理方法、本实验室历史上的染色体畸变率范围、均值和标准差（说明样品数）；f）结论。9结果解释：阳性结果表明受试样品在该试验条件下可引起所用哺乳动物细胞染色体畸变。阴...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法...全系数（safetycoefficient），是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时，鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异，需要缩小一定的倍数，以确保对人的安全性，此缩小的倍数...
词条通用术语；毒理学；职业卫生；营养学；公共营养；营养素需要量...释性方面可能都非常有限。2.降低安全系数药物的毒理学实验的实施和设计均十分完善时，安全系数小于10是合适的。这一策略仅用于受试药物各项特征研究十分透彻，且按相同的途径、方案和疗程给药，具有当有相似的代谢特...
词条法规文件...阳性对照组和阴性对照组（包括常用溶剂，如DMSO）在本实验室历史上突变频率范围，均值和标准差（说明样品数）；——结论。9结果解释：阳性结果表明在本试验条件下受试样品可引起所用哺乳动物细胞的基因突变。阴性结果...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；基因突变