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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...论。四、名词解释:1.分析特异性(AnalyticalSpecificity):测量程序测量测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在...

    词条
  • GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则

    ...的选择及应用、生物样品的采集、运输和储存、检测过程质量控制、数据处理与结果表述等。本标准适用于工作场所有害因素职业接触者生物样品中生物监测指标的检测。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可...

    词条词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...使用的评估方法。7工作程序介绍评估工作的主要程序。8质量控制介绍在评估过程中所采取的质控措施等。二、实施评估1提出问题明确大气污染健康风险评估要解决的主要问题。2制定评估计划主要包括:评估范围,评估的大气...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...使用的评估方法。7工作程序介绍评估工作的主要程序。8质量控制介绍在评估过程中所采取的质控措施等。二、实施评估:1提出问题:明确大气污染健康风险评估要解决的主要问题。2制定评估计划:主要包括:评估范围,评估...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...、半自动仪器或分光光度计,在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂(盒)。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。依据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)肌酸激酶测定试剂盒管理类...

    词条法规文件
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...供方名录、相关资质证书及外购协议。对原材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求。原材料的生物学性能应符合GB/T16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价...

    词条法规文件
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...准程序(校准日期间隔、校准方、校准方法);——室内质量控制程序(参见附录C);——样品的测定程序;——干扰因素;——参考区间(范围);——试剂;——色谱柱(可测定样品数量,适用于使用色谱柱的方法);—...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验

    ...也应测量其放射性。5.4.4.2.2也可采用全身自显影技术进行定量测定,可用于测定受试样品在某种器官中是否蓄积或受试样品在某一种组织中特殊的分布类型。5.4.4.3代谢:收集动物的排泄物,定性、定量测定其中未发生转化的受...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定,血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...

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