...ěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导...
词条法规文件...化分析仪的引进大大提高了临床分析的精密度，同时检测方法学的改进和校准品质量的提高，使得分析的准确度得到很大提高。但是分析前的影响因素常被临床医生和检验工作者所忽视。因此，应注意参考样本分析前的准备，主...
词条中华人民共和国卫生行业标准（图片来源：《自然—方法学》）《自然—方法学》网络版近日介绍了瑞士苏黎世大学分子生命科学研究所迈克尔•恩加特纳（MichaelOHengartner）研究组发明的一种大尺度鉴定miRNA靶点新方法。在过去几年中，随着实验和...
参考资料行业资讯；临床快报；RNA研究...保证值应在6以上；对影响产品安全性的物质应在规范的方法学研究基础上进行有效的控制。如主要成分在水溶液中稳定，只是不能耐受常规的湿热灭菌工艺，则不宜开发成大容量注射剂；如为临床必需的治疗用药品，则可开发...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...合标志（例如某一独特的氨基酸），可通过测定该标志物定量分析多糖—蛋白结合反应的程度，也可将结合物中多糖/蛋白比作为判断结合反应的一个间接标志； 3．残留的活化功能基团：结合物中多糖或载体蛋白均应不再残...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...一定的影响和干扰，所以均需要提供详细的溶出度检查的方法学验证过程。2.3对于有关物质的检查由于复方制剂的杂质数目多，且其来源具有多样性（各主药带来，可能的相互作用产生、生产制备中产生以及在储存条件下的降解...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...论、新方法和新技术，逐步建立计算中药分析理论和技术方法学，以科学可信地分析和评价中药质量。本论文围绕药物分析学领域的上述重要研究命题，运用现代仪器分析、统计学、信息科学及计算智能等多学科交叉综合技术，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...敏检出的分析方法；并进行方法灵敏度、专属性等简单的方法学验证。2.相互作用研究：相互作用研究包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于考察从包装材料中迁移并进入制剂中的物质；吸附试验则用于考察由于包材吸附可能...
词条法规文件...量标准的制定及进一步的药效学研究提供了可靠的数据和方法学平台。 【关键词】龙葵；澳洲茄胺；高效液相色谱 Abstract:ObjectiveTodevelopanewquantitativemethodfordeterminingsolasodineinSolanumnigrumL.byhigh-performanceliquidchromatography(HPLC).Met...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...经验和微形态鉴别，或是基于单一或少数指标成分的定性定量分析，均不足以反映其内在的质量。为此，项目将中药资源－形态鉴定－理化分析、DNA分子标记－活性（毒性）评价－化学对照品批量制备各单元先进技术有机整合，...
医药产业医药经济；中医药行业