...密度。3.9：符合率agreementrate采用不同方法对同一待测物定性检测结果的一致程度，也称一致率。3.10：定量限limitofquantitative；LOQ在规定的实验条件下，样品中待测组分能以规定的准确度（作为总误差或作为偏差和精密度的特定要...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...参考值范围可参考文献资料，但应当进行验证。（七）稳定性研究：稳定性研究主要包括实时稳定性、加速稳定性、运输稳定性、开瓶稳定性等，稳定性研究资料应包括研究方法的确定依据、具体方法及过程。对于实时稳定性研...
词条法规文件...对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括：1.产品定性定量分析是否准确。2.危害分析是否全面。3.风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。以下依据YY/T0316从各方面列举了...
词条法规文件...的某一单一活性成分或有效成分为控制质量的指标，给以定性和定量的分析，借以判断药品是否“合格”。这种模式已经沿用了半个多世纪，只是分析手段的更新和测定指标的更迭。对于化学药品以及由药用植物中提取，进而合...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...100mL容量瓶中；e)加水定容至规定刻度。该溶液2℃～8℃稳定性为1个月，长期保存可加人防腐剂。6.2.2饱和硫酸锌溶液：适用时，可采用下述方法进行配制：a)称量9.50g硫酸锌七水化合物(ZnSO4·7H2O)；b)加入10mL水；c)充分混匀5min；d)...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...（适用时）;l探头的频率参数（与GB10152中要求一致）。d.定性描述可以引起辐射场改变的所有操作控制，如：输出强度、脉冲重复频率、焦距、扇形开角、帧率、脉冲持续时间、扫描深度和取样区尺寸等；e.配接每一探头时的声...
词条法规文件...像技术、开发了利用办公扫描仪或数码相机进行平面色谱定性、定量分析的数字图像软件［3］，已为实际应用证明［4～6］;改进后的软件［7，8］还能进行中药平面色谱指纹图谱相似度的计算与评价、点阵图像测定。 银杏叶...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第9期；论著...剂的预期用途：排除性诊断／辅助性诊断；b)检测方法：定性／定量；c)可靠的排除诊断临界值以及临界值浓度水平检测结果的精密度；d)结果报告时间；e)结果报告采用的方式纤维蛋白原当量单位(Fibrinogenequivalentunit，FEU)或D-二聚...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...济和国防安全领域的重大需求，研究碳纤维制备过程的稳定性、质量均一性，发展低成本高性能批量产品制备的理论、方法和技术，研究碳纤维服役行为和失效机制；发展炭/炭复合材料快速沉积的原理和技术，实现微观组织与...
参考资料医学教育；科教新闻...或评估特定物质存在与否，或对血液、体液中的物质进行定性、定量分析的一组装置。检测系统包括操作说明和所有的仪器、设备、试剂及（或）获得检测结果所需的物品。4检验前过程：4.1标本采集：依照WS/T359的要求进行标本...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子