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  • 吉利德(Gilead)首个肿瘤药Zydelig获欧盟批准

    ...疗法取得了57%的总缓解(ORR),其中,6%的患者实现了完全缓解,50%的患者实现部分缓解,1%的患者取得轻微缓解。研究中,平均缓解持续时间达12.5个月,距离缓解的平均时长为1.9个月,平均无进展生存期为11.0个月,平均总生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗

    ...病机制相关,且大量存在于RA患者的关节滑膜中。T-细胞完全激活至少需要得到来自抗原递呈细胞的2种信号传导,其中下细胞上的CD28与抗原递呈细胞上CD80或CD86的相互作用就是共刺激信号传导的关键步骤。Orencia通过与抗原递星细...

    医药产业医药经济;环球
  • 一举拿下全球2大市场——吉利德首个肿瘤学药物Zydelig提交完美答卷

    ...疗法取得了57%的总缓解(ORR),其中,6%的患者实现了完全缓解,50%的患者实现部分缓解,1%的患者取得轻微缓解。研究中,平均缓解持续时间达12.5个月,距离缓解的平均时长为1.9个月,平均无进展生存期为11.0个月,平均总生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA2年一路绿灯特批肺癌新药:6成患者可获显著缓解

    ...中,第一项研究57%患者与第二项研究61%患者的肿瘤经历了完全缩小或部分缩小(客观缓解)。用于这一适应证的继续批准可能基于进一步的验证性研究。Tagrisso最常见的副作用是腹泻、皮肤及指甲病症(如皮肤干燥)、皮疹及...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 克唑替尼(crizotinib)获FDA突破性肺癌药物资格

    ...准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣...

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  • CD-19-CART细胞疗法治疗非霍奇金淋巴瘤疗效达到预期

    ...验已经进行大约两年,总应答为47%。其中6个病人肿瘤完全消失(完全缓解),而且其中一个病人在14个月的观察中依然没有看到肿瘤复发。该CD19CART细胞疗法对滤泡性淋巴瘤疗效最显著,应答达到73%。副作用也如预期,除了...

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  • FDA批准Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

    ...0例患者的数据显示,客观缓解(ORR)为72%(95%CI:58-84%),3例完全缓解,33例部分缓解,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现...

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  • BCL-2抑制剂Venetoclax或将在6个月内在欧美获批上市

    ...的安全性信号。总之,7.5%的以Venetoclax治疗的受试者达到完全缓解,在几人中进行的密集测试表明,血液或骨髓中未发现有恶性肿瘤细胞。去年5月份,FDA授予Venetoclax突破性治疗药物资格,在有p17缺失的患者中用于慢性淋巴细胞...

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  • Palbociclib加氟维司群可改善晚期乳腺癌患者的PFS

    ...lib+氟维司群治疗组的临床受益(治疗24周或更长时间时完全缓解、部分缓解与疾病稳定的加合)为34.0%,而氟维司群单药治疗组为19.0%。合并用药治疗组最常见的不良事件是嗜中性粒细胞减少症,有79%的患者会经历这种不良事...

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  • 地西他滨可增强高危骨髓肿瘤患者的抗白血病作用

    ...2·d)联合阿糖胞苷(30mg/m2·d),连续治疗7~14天。总体的完全缓解为66.67%。研究结果表明,低剂量柔红霉素/阿糖胞苷联合地西他滨可增强高危骨髓肿瘤患者的抗白血病作用。作者:

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