...碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液启动上市后临床安全性监测。2月19日，记者在由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会等单位主办的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药上市...
医药产业医药经济；管理...关技术评价指导原则的意见。该通知包括了与中药注射剂安全性再评价技术原则有关的7个附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者张东风进入2010年，中药注射剂安全性再评价工作（以下简称安评工作）事实上已经成为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则...
医药产业医药经济；中医药行业...东风）国家食品药品监督管理局10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化。7个技术指导原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省将花3至5年的时间，建成一家能和国际接轨的国家中药安全性评价中心，以此促进我国医药产业尤其是中医药的现代化和国际化发展。据悉，该中心将成为国家及省市药品监督管理部门技术监督的重要基地，研究和制定符合中...
医药产业医药经济；中医药行业中药注射剂的安全性问题涉及研发、销售等多个环节，使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上，包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限公司、雅安三九药业有限公司、江西青峰药业有限...
医药产业医药经济；中医药行业本报讯记者张东风近日从中国中药协会主办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技术评价标准研讨会上了解到，中药注射剂生产和质量控制环节的风险排查工作取得了很大成绩，我国中药注射剂安全形势总体平稳。会议指出，...
医药产业医药经济；中医药行业...保健食品安全评价的相关工作经历。3.具有从事保健食品安全性评价、风险评估及标准研究的能力。（二）科研能力1.具有承担国家及省部级科研任务的能力，近5年，在相关领域承担10项以上省部级科研任务、其中与保健品安全...
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