...情况等因素的限制，很难准确预测日后的大量用于临床的安全性。因此上市后安全性再评价成为保障用药安全的一个必不可少的环节。药品再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...间：1998-10-1版次：1内容提要：本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求，尤其是在实际工作中所碰到的问题，提出了解决的办法，对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库；医源书店；药学中药注射剂安全性再评价正处在一个最为纠结的阶段，当前跟中药注射剂相关的大小动静，都让企业绷紧了心中的弦。不久前由中国中药协会主办、北京康派特医药经济技术研究中心承办的中药注射剂安全性再评价政策趋势及技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中药注射剂国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：现有的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国内上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”获得安全许可，但关于其安全性的讨论从未停止。 “考虑到水稻的主粮地位，本着对广大人民群众和子孙后代高度负责的态度，农业部和农业转基因生物安全委员会对转基因水稻的安全评价尤...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，标志着本市医药自主创新能力进入全国先进行列。新药安全性评价是新药研发的必经阶段，国家规定所有新药临床前安全性研究必须要在获得国家GLP认证的实验室进行。医药产业是本市优势产业，具有较强的医药研发能力，企...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了国际安全评价体系严格评价，是安全的。转基因食品的安全性问题受到国际组织、各国政府和消费者的高度关注。没有一个负责任的政府会把不安全的食品推向市场。这一点请公众理解和放心。”评价指南能公开查询唐雪明介...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药注射剂安全性再评价工作终于在国家层面进一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷...
医药产业药品天地；药界风云；动态