...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述：本指导原则为支持新药用辅...
词条法规文件...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态药性强的产品往往同时就存在不安全的风险，注射剂的安全性风险就是比其它的剂型要大。不仅中药如此，西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药，原因何在？...
医药产业医药经济；分析与评论...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业医药经济；中医药行业...媒体报道，受美国默克公司“万络”事件的影响，药物的安全性比以往受到更多关注，美国食品和药物管理局（FDA）对药物的审批也更加严格。失眠药物、镇定药物和小儿多动症药物等都受到了不同程度的影响，而正在申报中的...
医药产业医药经济；环球...业、食品和医药领域的不断渗透和迅速发展，转基因食品安全性现成为全球关注的热点问题之一。在我国已正式成为WTO成员之后，面对进口转基因食品的大量涌现，如何合理地利用WTO规则，保护我国人民健康，发展我国转基因产...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术2013年江西省食品药品监督管理局关于提交药品定期安全性更新报告的通知各药品生产企业：卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（以下简称《办法》）已于2011年7月1日施行。根据《办法》第三...
医药产业医药经济；招标采购...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。在为期两天的培训中，中外专家将就美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌、药品上市后安全性监测的现状与法规、中药...
医药产业医药经济；中医药行业...或其他潜在性健康危害。 第五条 转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。 第六条 转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。 转基因食品的生产经营者应当保证所...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规