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  • SFDA修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书

    ...起局部疼痛。【禁忌】(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。【注意事项】(1)若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。(2)老年人慎用。(3)心脏病者慎用。(4)过敏体质及有对其他药物...

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  • 国家药监局规定中药说明书必须写清不良反应

    ...我国将对“中药说明书”实施新规定。“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容,将进入新的说明书中。这意味着消费者使用中药会比以往有更多的安全保障。为贯彻实施《药品说明书...

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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...资料,说明书应阐明尚未有儿童使用的临床研究资料。8.孕妇及哺乳期妇女用药:应说明孕妇及哺乳期妇女用药的安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料或文献资料。如果不能提供此方面的资料,说明书应阐明尚未有孕...

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  • 中药发展战略研究:消除中成药出口一大壁垒

    ...情况人群详细用药方法、不良反应、禁忌证、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、药物过量(包括症状、急救措施、解毒药)、警告项(贮藏于儿童不可及处、是...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 国家食品药品监督管理局修订莲必治注射液说明书

    ...禁用。【注意事项】项修改为“(1)老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。(2)本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。(3)用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤...

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  • 2012年安徽省芜湖市医疗机构药品集中采购目录管理办法

    ...先考虑临床常用剂型和规格,兼顾特殊人群用药(老人、孕妇、儿童)安全性;(5)同等情况下,优先考虑已进入基本药物目录、医保目录的品种。涉及同类或同种药品的比较,应综合考虑药品质量安全、生产企业规模、品牌...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

    ...色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本药对妊娠的影响尚不明确。2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【药物相互作用】...

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  • 国家药监局:非甾体抗炎药“风险提示”更新

    ...抗炎药的患者肾脏疾病发生的风险率是普通人群的2.1倍;孕妇服用阿司匹林可导致产前、产后和分娩时出血;吲哚美辛可能会引起某些胎儿短肢畸形、阴茎发育不全。修改后的说明书提醒医务人员,应告知患者在服用此类药物时...

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  • 中成药被滥用堪比抗生素七成中药西医开出

    ...是要明确是否确有“血瘀”。还有妇女经期、月经过多及孕妇均当慎用或禁用活血祛瘀剂,活血化瘀过猛或久用,均易耗血伤正,只能暂用,不能久服,中病即止。速效救心丸与复方丹参滴丸同属于治疗气滞血瘀药物,选择其中...

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  • 汉森四磨汤含一级致癌物为婴幼儿广泛用药

    ...不良反应里的说法是“尚不明确”,而禁忌中仅提到了“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。槟榔于2003年即被IARC认定为一级致癌物,但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。汉森制药招股说明...

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