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  • 跨界研究让老药重获新生成本高药企多不愿涉及

    ...通途最典型的例子就是沙利度胺。沙利度胺最初批准用于妊娠呕吐,但是由于导致数千名海豹畸形新生儿于1961年撤市。后来,科学家们证实沙利度胺具有抗血管生成和免疫抑制剂作用,所以1998年FDA批准CelgeneCorp的商品名为Thalo...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...瘘、高血压、伤口愈合不良、甲状腺功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日期:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • IMS:首款口服避孕药Enovid诞生55周年的曲折上市路

    ...的Enovid为试验用药。结果正如他所预料——没有一例意外妊娠。但是现场主持波多黎各试验的科学家艾迪瑞斯·雷向平卡斯发出警告,已经有17%的试验对象出现了恶眩晕、头痛、胃痛和呕吐等症状。认为10毫克剂量的Enovid可能导...

    医药产业医药经济;环球
  • Shire在西班牙推出Fosrenol(R),完成该药物在欧洲主要市场上市

    ...需要注意,因为所摄入的镧的排出量有可能会减少。孕妇妊娠期禁用FOSRENOLFOSRENOL的临床研究没有涵盖急性胃溃疡、溃疡性结肠炎、克隆氏病和肠梗阻的患者。最常见的药物不良反应主要是腹部疼痛、便秘、腹泻、消化不良、肠...

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  • Shire在欧洲推出磷酸盐结合剂FOSRENOL

    ...要注意,因为所摄入的镧的排出的量有可能会减少。孕妇妊娠期禁用FOSRENOL。FOSRENOL的临床研究没有涵盖急性胃溃疡、溃疡性结肠炎、克隆氏病和肠梗阻的患者。最常见的药物不良反应(1/100,1/10)主要是腹部疼痛、便秘、腹泻、消...

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  • 中成药非处方药适应症范围(征求意见稿)

    ...无排卵型功血D、使用宫内节育器后不规则出血E、闭经F、妊娠疾病所致出血G、人工流产(药物流产、手术)后出血H、产后出血等(二)痛经[适用范围]原发性痛经(功能性痛经)[排除范围]继发性痛经(器质性疾病所致者,如子...

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